1月25日國務(wù)院新聞辦舉行藥品生產(chǎn)流通使用政策《意見》情況吹風(fēng)會(huì)。近期，國務(wù)院將正式印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》。國務(wù)院醫(yī)改辦主任、國家衛(wèi)生計(jì)生委副主任王賀勝介紹稱，《意見》要求嚴(yán)格藥品上市審評(píng)審批，推行藥品購銷“兩票制”，爭(zhēng)取到2018年在全國推開，落實(shí)藥品分類采購政策，降低藥品虛高價(jià)格等。

以下為吹風(fēng)會(huì)實(shí)錄：

主持人 襲艷春:

女士們、先生們，上午好。歡迎大家出席國務(wù)院新聞辦吹風(fēng)會(huì)。藥品和人民群眾的健康息息相關(guān)，黨中央、國務(wù)院對(duì)此也高度重視。近期，國務(wù)院將正式印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，這也是藥品領(lǐng)域的一項(xiàng)重大改革政策。為了幫助大家更好地了解相關(guān)情況，今天我們非常高興邀請(qǐng)到國務(wù)院醫(yī)改辦主任、國家衛(wèi)生計(jì)生委副主任王賀勝先生，食品藥品監(jiān)管總局副局長吳湞先生，請(qǐng)他們向大家介紹有關(guān)情況，并回答大家提問。

因?yàn)檫@個(gè)《意見》涉及多部門，所以今天現(xiàn)場(chǎng)還邀請(qǐng)到工業(yè)和信息化部、人力資源社會(huì)保障部、商務(wù)部、中醫(yī)藥局有關(guān)司局的負(fù)責(zé)同志在現(xiàn)場(chǎng)就坐，如果大家有問題涉及他們，也歡迎他們現(xiàn)場(chǎng)給我們一些回答。下面先請(qǐng)王賀勝先生作介紹。

王賀勝:

各位媒體朋友們，藥品領(lǐng)域是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容，是“醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥”聯(lián)動(dòng)改革的重要一環(huán)，是加快建設(shè)藥品供應(yīng)保障制度的核心任務(wù)。

深化醫(yī)改以來，國家基本藥物制度初步建立，藥品領(lǐng)域改革逐步深化，有效保證了藥品供應(yīng)，逐步降低了藥品價(jià)格，群眾用藥負(fù)擔(dān)有所減輕。但由于多種原因，我國藥品行業(yè)“多小散亂差”的局面尚未根本改變。黨中央、國務(wù)院高度重視藥品領(lǐng)域改革，十八大以來，歷次中央全會(huì)都對(duì)藥品領(lǐng)域的改革與發(fā)展作出部署、重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)。在去年召開的全國衛(wèi)生與健康大會(huì)上，習(xí)近平總書記指出，抓好藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)，要從藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程發(fā)力，徹底解決醫(yī)藥領(lǐng)域亂象。李克強(qiáng)總理要求，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量，規(guī)范藥品流通秩序，加強(qiáng)藥品使用管理。劉延?xùn)|副總理多次主持召開會(huì)議研究推動(dòng)藥品領(lǐng)域改革。2016年，中央深改組和國務(wù)院都將改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策列為重點(diǎn)改革任務(wù)。

王賀勝:

為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，構(gòu)建藥品供應(yīng)保障體系，國務(wù)院醫(yī)改辦、食品藥品監(jiān)管總局會(huì)同相關(guān)部門起草了《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（以下簡(jiǎn)稱《若干意見》），在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，文件稿經(jīng)國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組全體會(huì)議和中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議審議通過，近期國務(wù)院辦公廳將印發(fā)執(zhí)行。

王賀勝:

《若干意見》涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節(jié)，是藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革政策。《若干意見》堅(jiān)持問題導(dǎo)向、標(biāo)本兼治、綜合施策，對(duì)于提高我國藥品研發(fā)和創(chuàng)新能力、提高藥品質(zhì)量療效、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序、保障藥品生產(chǎn)供應(yīng)、促進(jìn)合理用藥、降低藥品虛高價(jià)格、減輕全社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，以及促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革、加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、推進(jìn)健康中國建設(shè)都具有非常重要的意義。

王賀勝:

《若干意見》指出，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量療效。一是嚴(yán)格藥品上市審評(píng)審批，優(yōu)化審評(píng)審批程序，推進(jìn)信息公開。二是加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的藥品給予政策支持。三是有序推進(jìn)上市許可持有人制度試點(diǎn)，鼓勵(lì)新藥研發(fā)。四是加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。五是加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，推動(dòng)落后企業(yè)退出。六是健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制，保障藥品有效供應(yīng)。

王賀勝:

《若干意見》要求，在流通環(huán)節(jié)重點(diǎn)整頓流通秩序，改革完善流通體制。一是推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，健全城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。二是推行藥品購銷“兩票制”，爭(zhēng)取到2018年在全國推開。三是落實(shí)藥品分類采購政策，降低藥品虛高價(jià)格。四是加強(qiáng)藥品購銷合同管理，違反合同約定要承擔(dān)相應(yīng)的處罰。五是整治藥品流通領(lǐng)域突出問題，依法嚴(yán)懲違法違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)責(zé)任人員，并記入不良信用記錄。六是建立藥品價(jià)格信息可追溯機(jī)制，促進(jìn)價(jià)格信息透明。七是積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢(shì)和作用，方便群眾用藥。

王賀勝:

《若干意見》強(qiáng)調(diào)，在使用環(huán)節(jié)要改革調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，使藥品回歸治病本源。一是公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國家基本藥物，強(qiáng)化藥物使用監(jiān)管，促進(jìn)合理用藥。二是進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，嚴(yán)格控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長。三是強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用，大力推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)規(guī)范醫(yī)療行為。四是積極發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。

王賀勝:

下一步，我們將認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，按照習(xí)近平總書記提出的“投入更多精力抓好改革落實(shí)”指示要求，把責(zé)任壓實(shí)，要求提實(shí)，考核抓實(shí)，積極穩(wěn)妥推進(jìn)藥品生產(chǎn)流通使用改革，確?！度舾梢庖姟诽岢龅母母锎胧┞涞匾娦?。謝謝大家！

主持人 襲艷春:

謝謝王賀勝先生的解釋。我們采訪通知里本來說工信部副部長辛國斌同志也會(huì)出席今天的吹風(fēng)會(huì)。因?yàn)樗R時(shí)有一個(gè)重要的會(huì)議，所以委托工信部的一位司長在現(xiàn)場(chǎng)，大家有問題還是可以問的。

下面進(jìn)入提問環(huán)節(jié)，提問前請(qǐng)通報(bào)所在的新聞機(jī)構(gòu)。

健康報(bào)記者:

剛才聽了王賀勝主任對(duì)《意見》的情況介紹，我們大概了解了這個(gè)《意見》在藥品生產(chǎn)流通以及各個(gè)環(huán)節(jié)的政策框架。請(qǐng)問《意見》出臺(tái)實(shí)施將給老百姓帶來哪些實(shí)實(shí)在在的變化或者好處？

王賀勝:

讓群眾受益，讓群眾有更多獲得感，這是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制的出發(fā)點(diǎn)和立足點(diǎn)。針對(duì)目前我國藥品質(zhì)量參差不齊、部分藥品價(jià)格虛高等這些群眾反映強(qiáng)烈的突出問題，這個(gè)《意見》以問題為導(dǎo)向，從生產(chǎn)、流通、使用全鏈條、全流程提出了一系列有針對(duì)性的改革舉措。

《意見》出臺(tái)，認(rèn)真貫徹落實(shí)之后，將給群眾帶來實(shí)實(shí)在在的福祉。具體講有四個(gè)方面：

第一，藥品的質(zhì)量更加安全。這次出臺(tái)的《意見》采取了很多措施，要嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)。比如在新藥審評(píng)審批上更加嚴(yán)格了，對(duì)已上市的仿制藥要開展一致性的評(píng)價(jià)，要加強(qiáng)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)管，推動(dòng)落后企業(yè)退出等很多措施，通過措施實(shí)施，保證藥品質(zhì)量更加安全。

王賀勝:

第二，藥品價(jià)格更加合理。通過推行“兩票制”，開展藥品價(jià)格談判，推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革等措施，進(jìn)一步降低藥品虛高的價(jià)格，減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

第三，藥品供應(yīng)更加有保障。通過建立健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制，健全城鄉(xiāng)藥品的流通網(wǎng)絡(luò)，發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)的作用，提高藥品供應(yīng)保障能力，讓群眾用藥更加方便快捷。

第四，藥品使用更加規(guī)范。通過破除公立醫(yī)院的以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，落實(shí)合理用藥制度，發(fā)揮藥師作用，強(qiáng)化醫(yī)保對(duì)診療行為和醫(yī)藥費(fèi)用的監(jiān)管，促使藥品的使用更加規(guī)范合理，讓藥品回歸治病的功能。

從這四個(gè)方面會(huì)給老百姓實(shí)實(shí)在在的好處。

中國國際廣播電臺(tái)記者:

請(qǐng)問進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)，現(xiàn)場(chǎng)檢查是如何開展的？效果怎么樣？謝謝。

吳湞:

近幾年來，國家食品藥品監(jiān)管總局開展的進(jìn)口藥品境外檢查，境外檢查主要是根據(jù)進(jìn)口藥品生產(chǎn)過程中的一些風(fēng)險(xiǎn)，經(jīng)過評(píng)估以后，綜合研判制定境外檢查的計(jì)劃?，F(xiàn)場(chǎng)檢查主要查什么？主要是查生產(chǎn)過程當(dāng)中藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的符合性。開展境外現(xiàn)場(chǎng)檢查是我國藥品監(jiān)管邁向國際化的一個(gè)重要步驟，實(shí)現(xiàn)了中國藥品監(jiān)管關(guān)口的前移。我國境外現(xiàn)場(chǎng)檢查是從2011年開始的，到現(xiàn)在6年了。六年來共檢查了22個(gè)國家的藥品生產(chǎn)企業(yè)，在檢查中發(fā)現(xiàn)了一些不符合我國藥品監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的現(xiàn)象，根據(jù)我國藥品監(jiān)管有關(guān)法律法規(guī)，對(duì)一些不符合規(guī)定的產(chǎn)品采取了一些限制進(jìn)口等措施。我們停止了腦蛋白水解物注射液、愛活膽通等10多個(gè)品種的進(jìn)口，對(duì)境外制藥企業(yè)來講也起到一個(gè)警示的作用。

吳湞:

今后，食品藥品監(jiān)管總局還將進(jìn)一步加強(qiáng)境外檢查工作，嚴(yán)格把關(guān)進(jìn)口藥品質(zhì)量，督促進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)合規(guī)，遵守我國藥品管理的有關(guān)規(guī)定，保障進(jìn)口藥品的質(zhì)量和安全。謝謝。

中國新聞社記者:

剛才已經(jīng)介紹了《若干意見》的一些內(nèi)容，現(xiàn)在最關(guān)心如何確保它落地，確保它貫徹實(shí)施，有沒有時(shí)間表？

王賀勝:

《若干意見》涉及17條改革措施，涉及到藥品的生產(chǎn)、流通、使用的各個(gè)環(huán)節(jié)，也涉及各個(gè)行業(yè)的主管部門。要把各項(xiàng)措施落細(xì)、落實(shí)，能夠很好地把《意見》貫徹下去，就需要各相關(guān)部門通力合作、共同發(fā)力。為此有這樣一些措施來做好這方面的保證：

一是壓實(shí)責(zé)任。文件下發(fā)之后，各相關(guān)部門都要明確分管領(lǐng)導(dǎo)、分管部門，責(zé)任到人，狠抓落實(shí)。建立改革政策落實(shí)的問責(zé)機(jī)制。

二是提實(shí)要求。明確各個(gè)部門的分工。因?yàn)樯婕暗剿幤飞a(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節(jié)，涉及行業(yè)管理的各個(gè)部門，把各部門要做的工作要求提實(shí)?，F(xiàn)在要求各個(gè)部門都要制定落實(shí)政策措施的時(shí)間表、路線圖，要跑表計(jì)時(shí)、到點(diǎn)驗(yàn)收。

三是抓實(shí)考核。建立改革臺(tái)帳，按月考核，什么時(shí)間完成改革任務(wù)，什么時(shí)候銷帳。

四是制定配套細(xì)則，確保改革措施落實(shí)落地。

五是請(qǐng)媒體朋友一起努力，加強(qiáng)政策解讀和輿論引導(dǎo)，大力宣傳改革的意義、政策成效，主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，為改革創(chuàng)造良好氛圍。

彭博新聞社記者:

我們的《若干意見》有沒有出臺(tái)相關(guān)的時(shí)間表，為類似于丙肝這樣的外國藥企生產(chǎn)的藥物提供一個(gè)能夠進(jìn)入中國市場(chǎng)的時(shí)間表？

吳湞:

丙肝藥在總局藥品審評(píng)中心已經(jīng)納入優(yōu)先審評(píng)，不久可能會(huì)有審評(píng)結(jié)果。對(duì)于臨床急需的藥品，食品藥品監(jiān)督管理總局有優(yōu)先審評(píng)的規(guī)定，比如說對(duì)一些抗癌藥、傳染病的防治藥、罕見病藥、兒童藥等，我們有優(yōu)先審評(píng)政策。這些優(yōu)先審評(píng)的政策不僅適用于中國企業(yè)，也適用國外企業(yè)。所以國外的創(chuàng)新藥進(jìn)入中國，并符合這些條件的，都可以享受優(yōu)先審評(píng)政策。

中國現(xiàn)在正在深入開展藥品審評(píng)審批制度改革，2015年也發(fā)布了44號(hào)文件，關(guān)于深化藥品審評(píng)審批制度改革也召開了專題新聞發(fā)布會(huì)，對(duì)國外創(chuàng)新藥如何盡快進(jìn)入中國市場(chǎng)，已經(jīng)回答過了。在這里我愿意再重復(fù)一下，我們鼓勵(lì)國外創(chuàng)新藥早到中國開展臨床試驗(yàn)，可以同步和國外開展臨床試驗(yàn)，利用這些數(shù)據(jù)到中國進(jìn)行審評(píng)，加快它的上市速度。我們對(duì)臨床試驗(yàn)的審評(píng)審批也在改革，有一些改革措施正在研究?？偠灾?，凡是有利于公眾治療的藥品，特別是一些創(chuàng)新藥，我們會(huì)采取積極措施，讓它們盡早上市、盡快上市，使公眾和患者能夠早點(diǎn)受益。這是多贏的一項(xiàng)工作，我們正在朝著這個(gè)方向努力。

人民日?qǐng)?bào)記者:

請(qǐng)問《若干意見》在促進(jìn)合理用藥、降低群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)方面采取了哪些措施？

王賀勝:

我在前面發(fā)布介紹中已經(jīng)涉及了這些問題，我可以再聚焦一點(diǎn)來回答這個(gè)問題。主要從幾個(gè)方面采取措施可以促進(jìn)用藥更加合理。

一是進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，全面推開公立醫(yī)院綜合改革，取消藥品加成，理順醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，落實(shí)政府投入責(zé)任，加快建立公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制。對(duì)各地醫(yī)藥費(fèi)用增長幅度進(jìn)行量化管理，并落實(shí)到具體醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2017年，全國公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用平均增長幅度控制在10%以下。二是促進(jìn)合理用藥。公立醫(yī)院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度，落實(shí)抗生素、輔助用藥、營養(yǎng)性用藥的跟蹤監(jiān)控制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)將藥品采購使用情況作為院務(wù)公開的重要內(nèi)容，每季度公開藥品價(jià)格、用量、藥占比等信息，對(duì)不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示和約談。衛(wèi)生計(jì)生部門將對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用情況進(jìn)行考核排名，考核結(jié)果與院長評(píng)聘、績效工資核定等掛鉤。三是大力推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，發(fā)揮好醫(yī)保控費(fèi)作用。充分發(fā)揮各類醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)療服務(wù)行為、醫(yī)藥費(fèi)用的控制和監(jiān)督制約作用。四是充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。

除了這幾方面之外，《若干意見》還通過采取整治藥品流通領(lǐng)域突出問題、規(guī)范醫(yī)藥代表行為、推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”等改革措施，對(duì)降低藥品虛高價(jià)格、控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長產(chǎn)生積極影響。

謝謝。

新京報(bào)記者:

兒童用藥和一些藥品的短缺去年備受關(guān)注，衛(wèi)計(jì)委采取了很多措施，請(qǐng)問今年會(huì)對(duì)這些問題繼續(xù)采取哪些措施？

吳湞:

解決短缺藥是多部門的事情，我就我能回答的部分回答，其他的需要補(bǔ)充再補(bǔ)充。

兒童短缺藥主要缺兒童專用的、適用兒童用的劑型，這個(gè)問題全球普遍存在。短缺藥原因很復(fù)雜，由多種原因造成，主要是幾個(gè)方面：一是能力性短缺。比如我們沒有這種藥品上市，所以這種藥短缺。二是結(jié)構(gòu)性短缺。有這個(gè)藥，但是有些瓶頸性的問題，比如原料需要進(jìn)口或者原料供應(yīng)不夠，這就造成藥品在相對(duì)一段時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)短缺。三是價(jià)格性。有些藥品市場(chǎng)價(jià)格太低、利潤太薄，盡管企業(yè)有生產(chǎn)能力，無利可圖，因此企業(yè)不生產(chǎn)或者少量生產(chǎn)。

吳湞:

按照食品藥品監(jiān)管總局的職責(zé)，重點(diǎn)圍繞能力性和結(jié)構(gòu)性短缺，采取措施鼓勵(lì)這類產(chǎn)品注冊(cè)、申報(bào)，同時(shí)對(duì)這類短缺藥加快審評(píng)。去年總局發(fā)布的《關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見》，對(duì)優(yōu)先審評(píng)列出了17種情形，將臨床急需、市場(chǎng)短缺的都納入優(yōu)先審評(píng)，同時(shí)明確優(yōu)先審評(píng)程序和工作要求。截至2016年底，共發(fā)布了12批155個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的優(yōu)先審評(píng)目錄，這155個(gè)目錄當(dāng)中包含15個(gè)兒童用藥。