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食藥監(jiān)總局:符合條件的抗癌等國(guó)外創(chuàng)新藥可優(yōu)先審評(píng)

中國(guó)新聞網(wǎng) 2017-01-25 12:32:21

包括抗癌藥、傳染病防治藥、罕見(jiàn)病藥、兒童藥等

國(guó)新辦25日舉行吹風(fēng)會(huì),食品藥品監(jiān)管總局副局長(zhǎng)吳湞表示,對(duì)一些抗癌藥、傳染病防治藥、罕見(jiàn)病藥、兒童藥等國(guó)外創(chuàng)新藥,符合條件進(jìn)入中國(guó)的,都可以享受優(yōu)先審評(píng)政策。吳湞強(qiáng)調(diào),凡是有利于公眾治療的藥品,特別是一些創(chuàng)新藥,會(huì)采取積極措施,讓它們盡早盡快上市,使公眾和患者能夠早點(diǎn)受益。  

吳湞表示,丙肝藥在總局藥品審評(píng)中心已經(jīng)納入優(yōu)先審評(píng),不久可能會(huì)有審評(píng)結(jié)果。對(duì)于臨床急需的藥品,食品藥品監(jiān)督管理總局有優(yōu)先審評(píng)的規(guī)定,比如說(shuō)對(duì)一些抗癌藥、傳染病的防治藥、罕見(jiàn)病藥、兒童藥等,食品藥品監(jiān)管總局有優(yōu)先審評(píng)政策。這些優(yōu)先審評(píng)的政策不僅適用于中國(guó)企業(yè),也適用國(guó)外企業(yè)。所以國(guó)外的創(chuàng)新藥進(jìn)入中國(guó),并符合這些條件的,都可以享受優(yōu)先審評(píng)政策。

吳湞指出,中國(guó)現(xiàn)在正在深入開(kāi)展藥品審評(píng)審批制度改革,我們鼓勵(lì)國(guó)外創(chuàng)新藥早到中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn),可以同步和國(guó)外開(kāi)展臨床試驗(yàn),利用這些數(shù)據(jù)到中國(guó)進(jìn)行審評(píng),加快它的上市速度。我們對(duì)臨床試驗(yàn)的審評(píng)審批也在改革,有一些改革措施正在研究。總而言之,凡是有利于公眾治療的藥品,特別是一些創(chuàng)新藥,我們會(huì)采取積極措施,讓它們盡早上市、盡快上市,使公眾和患者能夠早點(diǎn)受益。這是多贏的一項(xiàng)工作,我們正在朝著這個(gè)方向努力。

 

新聞鏈接:中國(guó)治癌新藥困局:臨床實(shí)驗(yàn)研究項(xiàng)目數(shù)不到美國(guó)1/5

責(zé)編 文多

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