2003年，梅艷芳因子宮頸癌并發(fā)肺衰竭病逝時(shí)，才40歲。

那個(gè)時(shí)候，人們對(duì)宮頸癌的認(rèn)知普遍較少，年輕的姑娘們大多都不知道如何避免。

14年后的今天，對(duì)9到25歲的姑娘們來說有一件令人振奮的事，葛蘭素史克（GSK）在其官網(wǎng)公布：中國國內(nèi)首個(gè)獲批的宮頸癌疫苗已正式上市。

屆時(shí)，適齡姑娘再也不用打著飛的去境外接種宮頸癌疫苗了。

國內(nèi)首個(gè)宮頸癌疫苗正式上市

2016年7月18日，GSK宣布希瑞適獲CFDA上市批準(zhǔn)，成為我國首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗，“在中國內(nèi)地注冊(cè)用于9到25歲女性接種，采用3劑免疫接種程序。”

2017年7月31日GSK稱，日前首批進(jìn)口的希瑞適（宮頸癌疫苗名稱）已通過中國相關(guān)質(zhì)檢部門的檢驗(yàn)放行，現(xiàn)正供應(yīng)全國市場(chǎng)，以滿足大量中國適齡女性對(duì)通過疫苗接種來預(yù)防宮頸癌的需求。

圖片來源：葛蘭素史克官網(wǎng)截圖

另外，提供希瑞適接種的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和其它疫苗一樣，是各城市的社區(qū)醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。

據(jù)了解，此次獲批的希瑞適為二價(jià)疫苗，可預(yù)防16、18兩種HPV病毒，由這兩種病毒引起的宮頸癌占了總數(shù)的70%。

在全球范圍內(nèi)，目前HPV疫苗獲批上市的藥企有默沙東和GSK兩家。目前全球上市的HPV疫苗分為三類，分別是二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)。

二價(jià)即為此次上市的希瑞適，可預(yù)防HPV16、18型病毒；四價(jià)為2006年問世的由默沙東生產(chǎn)能預(yù)防HPV6、11、16、18四型的佳達(dá)修；2014年，默沙東在四價(jià)基礎(chǔ)上新增了31、33、45、52和58五種HPV病毒亞型，推出了九價(jià)疫苗“佳達(dá)修9”。

2017月5月，繼葛蘭素史克之后，默沙東公司生產(chǎn)的主要用于預(yù)防宮頸癌的疫苗——4價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗佳達(dá)修，也獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)，但目前并未在國內(nèi)上市銷售。

宮頸癌成“女性殺手”

人乳頭瘤病毒簡(jiǎn)稱HPV。研究表明，共有14種HPV類型列為“高風(fēng)險(xiǎn)”，會(huì)導(dǎo)致幾乎所有宮頸癌。

據(jù)《2015中國癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告》，2015年我國宮頸癌新發(fā)病例約9.89萬例，死亡人數(shù)約3.05萬。作為人類歷史上首個(gè)病因明確的癌癥，宮頸癌是由高危型HPV病毒的持續(xù)感染引起，其中七成以上為16型和18型HPV病毒引起。

HPV主要通過性接觸傳播，所以每個(gè)性活躍的女性都存在感染致癌性HPV的風(fēng)險(xiǎn)。若感染的是高危型HPV，則有可能進(jìn)展為高度的宮頸病變甚至發(fā)展成為宮頸癌。

WHO（世界衛(wèi)生組織）公布的信息顯示，宮頸癌是發(fā)展中國家女性第二大常見癌癥，也是致死率最高的癌癥之一。

2012年，全球新增宮頸癌病例44.5萬例，近27萬女性死于這一疾病，其中超過85%來自中低收入國家。

在疫苗問世前，預(yù)防宮頸癌的主要手段是通過宮頸篩查。而疫苗是消除疾病最有效的方法之一，HPV疫苗的問世使宮頸癌的發(fā)病率大大下降。

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道消息，HPV疫苗接種有年齡限制，各個(gè)國家和機(jī)構(gòu)對(duì)適合接種HPV疫苗的年齡建議有差異。全球范圍內(nèi)為9-45歲；FDA批準(zhǔn)的年齡是9-26歲。

年齡限制并非絕對(duì)，關(guān)鍵在于是否有性行為，HPV疫苗對(duì)于無性生活史的女性效果最佳；有性生活的女性感染HPV的幾率大幅上升，從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來說年齡越大、效果越差、越不劃算。

宮頸癌疫苗市場(chǎng)潛力巨大

有病必須得治，超過百億元的宮頸癌疫苗市場(chǎng)，一直被看作是國內(nèi)最具潛力的疫苗市場(chǎng)之一。

華創(chuàng)證券2016年7月的研究報(bào)告指出，目前，已經(jīng)上市的幾款HPV疫苗全球合計(jì)銷售收入約20億美元，是銷售額最高的疫苗之一。國內(nèi)HPV疫苗適宜接種人群約3.56億，按照女性接種率5%，男性接種率0.5%，三針合計(jì)2400元計(jì)算，存量市場(chǎng)在230億元左右，每年增量市場(chǎng)約20億元。

在宮頸癌疫苗上，中外企業(yè)代表兩大陣營。根據(jù)業(yè)內(nèi)的說法，產(chǎn)自美國的默沙東的疫苗在全球多個(gè)國家都有上市經(jīng)驗(yàn)，并且完成了臨床試驗(yàn)。

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道消息，默沙東旗下四價(jià)和九價(jià)疫苗占有90%以上的市場(chǎng)份額。2016上半年產(chǎn)自比利時(shí)的希瑞適銷量為4800萬美元，默沙東的佳達(dá)修同期的銷量達(dá)7.7億美元。

反觀國內(nèi)，研發(fā)HPV疫苗的企業(yè)數(shù)量也不少。

其中，廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司在2017年6月30日與美國帕斯適宜衛(wèi)生科技組織正式簽訂關(guān)于HPV雙價(jià)疫苗全球市場(chǎng)準(zhǔn)入的合作協(xié)議，帕斯將對(duì)廈門萬泰提供技術(shù)支持，推動(dòng)其HPV雙價(jià)疫苗獲得世界衛(wèi)生組織（WHO）預(yù)認(rèn)證的進(jìn)程，支持廈門萬泰實(shí)現(xiàn)向發(fā)展中國家供應(yīng)疫苗的初衷。

另一家創(chuàng)業(yè)板公司沃森生物（300142，SZ）的子公司上海澤潤研發(fā)進(jìn)展較快，已完成了臨床三期試驗(yàn)接種工作，該疫苗項(xiàng)目正在中國多家疾控中心開展研究并獲得蓋茨基金會(huì)專項(xiàng)基金的支持。

每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合：澎湃新聞、21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道（微信號(hào)：jjbd21）、每經(jīng)網(wǎng)等