2018-08-05 16:09:05
為了讓群眾早日用上境外上市新藥,國家藥監(jiān)局針對國內臨床需求,科學簡化審批流程,加快臨床急需的境外上市新藥審評審批。從4月至今,我國已經有7個防治嚴重危及生命疾病的境外新藥上市,納入了優(yōu)先審評通道,提前兩年時間進入中國市場。如預防宮頸癌的九價HPV疫苗、治療丙肝的第三代產品索磷布韋維帕他韋片等新藥。
我國藥品審評審批用時進一步壓縮。據國家藥監(jiān)局統計,待審評的藥品注冊申請已由2015年高峰時的2.2萬件降至3200件以內。創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械審評審批進一步加快。截至今年6月底,共對29批597件藥品注冊申請進行優(yōu)先審評審批,審核批準了39個創(chuàng)新醫(yī)療器械和4個優(yōu)先審批醫(yī)療器械產品。(新華網)
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