每經(jīng)編輯｜程鵬    

據(jù)央視新聞，12月31日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會(huì)?？茖W(xué)技術(shù)部、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家藥品監(jiān)督管理局、外交部、工業(yè)和信息化部有關(guān)負(fù)責(zé)人，疫苗研發(fā)專班專家，國藥集團(tuán)負(fù)責(zé)人介紹新冠病毒疫苗有關(guān)情況并答記者問。

發(fā)布會(huì)上介紹，國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。已有數(shù)據(jù)顯示，保護(hù)率為79.34%，實(shí)現(xiàn)安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一，達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。后續(xù)，疫苗免疫的持久性和保護(hù)效果還需持續(xù)觀察。這一成果來之不易，中國疫苗上市為全球戰(zhàn)勝疫情注入信心，也為疫苗成為全球公共產(chǎn)品提供有力支撐。

嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率約百萬分之二

國家衛(wèi)健委：肯定是為全民免費(fèi)提供

據(jù)新華視點(diǎn)，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新介紹，我國疫苗研發(fā)始終處于全球第一方陣，12月15日起啟動(dòng)重點(diǎn)人群疫苗接種工作，后續(xù)將有序開展接種，符合條件群眾實(shí)現(xiàn)應(yīng)接盡接。

同時(shí)，曾益新還表示，國產(chǎn)疫苗接種也發(fā)生了一定比例的不良反應(yīng)，總的發(fā)生率，跟常規(guī)接種的那幾種滅活疫苗很接近，主要的表現(xiàn)是一些局部的疼痛、局部的硬結(jié)這樣一些情況。輕度發(fā)熱的病例大概不到0.1%，過敏反應(yīng)等比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生率大約為百萬分之二。這些情況經(jīng)過及時(shí)處理，都得到了很好的治療。

對(duì)于疫苗的價(jià)格方面，曾益新表示，疫苗的基本屬性還是屬于公共產(chǎn)品，價(jià)格可能會(huì)根據(jù)使用規(guī)模的大小有所變化。但一個(gè)大前提是，肯定是為全民免費(fèi)提供。

中國能否疫苗全民化？權(quán)威專家：接種率需達(dá)到60%-70%。曾益新在發(fā)布會(huì)上表示，我們計(jì)劃通過新冠病毒疫苗接種建立全人群免疫屏障，來控制疫情。下一步，隨著疫苗批準(zhǔn)附條件上市，接種將逐步擴(kuò)大到高危人群，再下一步再擴(kuò)大到全人群接種。一般認(rèn)為接種率達(dá)到60%-70%才能建立全民保護(hù)。鑒于我國已批準(zhǔn)的疫苗安全性良好，有效性也有了很好的證據(jù)，倡導(dǎo)老百姓在知情同意、排除禁忌證前提下，積極參加接種，保護(hù)自己也保護(hù)家人、他人。

上市的新冠疫苗能夠提供的抗體持續(xù)多長時(shí)間，以及有效性能保持多久？國藥集團(tuán)中國生物在國內(nèi)進(jìn)行了Ⅰ、Ⅱ期臨床研究，和在國外做的Ⅲ期臨床研究，都進(jìn)行了抗體的持續(xù)性觀察。根據(jù)新冠滅活疫苗Ⅰ、Ⅱ期研究的數(shù)據(jù)，6個(gè)月以上，抗體仍然能夠維持在較高水平上。阿聯(lián)酋、巴林按照世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，審核批準(zhǔn)了國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗正式注冊(cè)上市。從臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，保護(hù)性的數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到了預(yù)定目標(biāo)，符合上市要求。目前，中國、阿聯(lián)酋、巴林等國家的臨床研究還在持續(xù)當(dāng)中，還將繼續(xù)觀察抗體的持久性。按照我們國家附上市工作方案和世界衛(wèi)生組織相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，目前觀察到的保護(hù)性數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到了預(yù)定目標(biāo)，符合附條件上市的要求。因?yàn)樾鹿谝呙缡且环N創(chuàng)新性疫苗，其免疫的持久性和保護(hù)效果還需要更長時(shí)間的持續(xù)觀察。我們相信，隨著Ⅲ期臨床的持續(xù)推進(jìn)，我們將會(huì)獲得并且公布長期的保護(hù)性數(shù)據(jù)。

國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時(shí)飛說，目前已經(jīng)授予北京市和湖北省藥品監(jiān)管和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)新冠病毒疫苗的批簽發(fā)工作。在新冠病毒疫苗上市后，批簽發(fā)機(jī)構(gòu)將按照有關(guān)法規(guī)及生物制品批簽發(fā)辦法，對(duì)每一批疫苗實(shí)行嚴(yán)格的資料審核和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)，確保每一支疫苗合格。

圖片來源：國藥集團(tuán)官方微信

病毒變異是否影響疫苗的使用？科技部表示，根據(jù)國家生物信息中心掌握的近30萬條新冠病毒基因組序列的數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果，綜合分析研判認(rèn)為，目前觀察到的變異仍屬正常范圍的變異積累。總體來說，專家研判認(rèn)為，目前沒有證據(jù)證明觀察到的變異對(duì)疫苗使用效果構(gòu)成實(shí)質(zhì)影響，但我們需要高度關(guān)注。

國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉說，疫苗研發(fā)過程是在和病毒賽跑，但我們充分尊重疫苗研發(fā)的科學(xué)規(guī)律和科學(xué)原則。我們國家是最早開展臨床試驗(yàn)的，也是最早開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)的。但是由于我國疫情控制得好，我們?cè)诰惩忾_展臨床試驗(yàn)，在臨床試驗(yàn)過程中嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)則，絕不會(huì)為了爭(zhēng)第一而“搶跑”。到目前為止，我國5條技術(shù)路線14個(gè)疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)，其中3條技術(shù)路線5個(gè)疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司負(fù)責(zé)人毛俊鋒說，我們專門成立了新冠病毒疫苗生產(chǎn)保障工作專班，推動(dòng)各條技術(shù)路線的企業(yè)加快產(chǎn)能建設(shè)，指導(dǎo)企業(yè)對(duì)關(guān)鍵原輔料、關(guān)鍵設(shè)備以及耗材等重要生產(chǎn)物料的供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行認(rèn)真的研判和分析，做好上下游供需對(duì)接，保障新冠病毒疫苗生產(chǎn)供應(yīng)鏈的穩(wěn)定。目前國內(nèi)有18家企業(yè)根據(jù)各自的新冠病毒疫苗研發(fā)進(jìn)展，陸續(xù)開展了產(chǎn)能建設(shè)。到目前為止，國藥集團(tuán)中國生物北京公司等三家企業(yè)已經(jīng)完成了今年的產(chǎn)能建設(shè)任務(wù)，特別是國藥集團(tuán)中國生物北京公司已經(jīng)啟動(dòng)了大規(guī)模生產(chǎn)。隨著新冠病毒滅活疫苗產(chǎn)能的進(jìn)一步提升，以及其他技術(shù)路線企業(yè)產(chǎn)能路線的逐步完成，中國新冠病毒疫苗的生產(chǎn)能力能夠滿足國內(nèi)大規(guī)模接種需求。

國藥股份短線大漲超7%

據(jù)啟信寶顯示，國藥集團(tuán)藥業(yè)股份有限公司的前身是中國醫(yī)藥公司，于1999年12月21日由中國醫(yī)藥集團(tuán)總公司發(fā)起并組建成立，注冊(cè)資本約7.55億元，法定代表人為姜修昌，2002年在上海證券交易所成功上市。國藥集團(tuán)藥業(yè)股份有限公司是世界500強(qiáng)企業(yè)。

受此消息影響，今日早間國藥股份短線拉漲7%，截至發(fā)稿，股價(jià)稍有回落，報(bào)49.93元，漲幅達(dá)5.94%，市值為376億。之前國藥股份發(fā)布公告稱，公司所從事的主要業(yè)務(wù)為醫(yī)藥批發(fā)，不涉及疫苗研發(fā)和生產(chǎn)，公司主營業(yè)務(wù)未發(fā)生重大變化。疫苗研發(fā)屬于中國生物技術(shù)股份有限公司，其實(shí)際控制人為國藥集團(tuán)（持股占比95.36%），中國生物與公司為同一實(shí)際控制人，相互之間無股權(quán)關(guān)系。

截至發(fā)稿，在港股上市的國藥控股也上漲2.19%，股價(jià)報(bào)18.64港元，市值為581億港元。

除此外，復(fù)興醫(yī)藥也受消息利好刺激大漲9%，截至發(fā)稿時(shí)，股價(jià)稍有回落，報(bào)54.97元，漲幅6.14%，市值為1277億。

（本文內(nèi)容僅供參考，不作為投資依據(jù)。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)）

編輯|程鵬?杜恒峰

校對(duì)|趙云

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