每日經濟新聞 2022-02-07 20:57:49
每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:請問你們那個寵物藥蘇靈,啥時候能做完臨床?。?/p>
康辰藥業(yè)(603590.SH)2月7日在投資者互動平臺表示,截至目前,公司已完成犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶研制的臨床備案工作,根據《新獸藥研制管理辦法》規(guī)定,臨床試驗批準后應當在2年內實施完畢(包含I、II、III期臨床)。目前市面上尚無專門“犬用”同類止血藥,有較大臨床需求及市場潛力;我司借助多年來在尖吻蝮蛇血凝酶領域積累的研發(fā)經驗,通過持續(xù)研究,積極擴展血凝酶制劑適用范圍,此次產品針對犬類生理特征進行用法、用量的試驗探究,有望成為療效好、安全性高的犬用止血藥,預計研發(fā)周期遠小于人用創(chuàng)新藥的研發(fā)周期。 后續(xù),公司將按規(guī)定積極推進“犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶”臨床試驗,并按規(guī)定履行上市前的注冊申請及產品批準申請等相關程序,敬請關注公司后續(xù)披露的進展公告。
(記者 尹華祿)
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