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康芝藥業(yè):注射用蘇拉明鈉及其原料藥屬于研發(fā)階段,尚未能準確估計產(chǎn)能問題

每日經(jīng)濟新聞 2022-02-17 11:51:28

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:請問貴公司蘇拉明鈉目前產(chǎn)量是多少?

康芝藥業(yè)(300086.SZ)2月17日在投資者互動平臺表示,目前注射用蘇拉明鈉項目已獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件(2018年,適用癥為:治療手足口?。┘靶碌呐R床試驗許可(2021年,適用癥為:用于治療對利尿劑抵抗的急性腎損傷)。 【注射用蘇拉明鈉】治療手足口病的I期臨床試驗已完成,公司將繼續(xù)開展注射用蘇拉明鈉各適應(yīng)癥的后續(xù)臨床研究。在獲得本品的安全性和有效性的臨床研究結(jié)果后,方能向國家藥品監(jiān)督管理局申請藥品注冊批件。臨床試驗的結(jié)果以及完成時間具有一定的不確定性。 按國家現(xiàn)在的藥政管理政策,蘇拉明鈉原料藥是關(guān)聯(lián)到制劑一起進行評審,截止目前,注射用蘇拉明鈉及其原料藥屬于研發(fā)階段,尚未能準確估計產(chǎn)能問題。 藥品的研發(fā)具有投資大、周期長、風險大等特點,懇請各位投資者理性投資,注意投資風險。 公司也將持續(xù)跟進該藥物的臨床試驗進展,并根據(jù)法規(guī)的要求及時履行信息披露義務(wù)。

(記者 姚祥云)

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