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專訪全國人大代表、好醫(yī)生藥業(yè)集團董事長耿福能:中藥新藥審評系統(tǒng)性問題待解 明確基本概念是中藥現(xiàn)代化關鍵

每日經(jīng)濟新聞 2022-03-15 16:03:31

◎全國人大代表、好醫(yī)生藥業(yè)集團董事長耿福能建議,按我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)客觀形成的“傳統(tǒng)醫(yī)藥、現(xiàn)代醫(yī)藥、未來醫(yī)藥”來進行劃分,形成我們自己的審評標準和體系。同時,研究解讀創(chuàng)新中醫(yī)藥理論體系非常關鍵。

◎耿福能表示,集采是必由之路,會降低病人的負擔,降低國家的醫(yī)保成本,減輕國家的壓力。集采也在不斷完善,現(xiàn)在的政策調整也更接近社會和企業(yè)發(fā)展的實際,也有利于行業(yè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

每經(jīng)記者|陳星  董興生    每經(jīng)編輯|魏官紅    

新冠疫情暴發(fā)以來,中醫(yī)藥的作用得到了進一步強調和明確。在2022年政府工作報告中,明確提出支持中醫(yī)藥振興發(fā)展,推進中醫(yī)藥綜合改革。

作為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界的全國人大代表,好醫(yī)生藥業(yè)集團董事長耿福能提交了關于中醫(yī)藥守正創(chuàng)新發(fā)展、鞏固脫貧攻堅成果、科技助力鄉(xiāng)村振興和基層醫(yī)療服務體系建立等領域的數(shù)十條建議。圍繞其建議,《每日經(jīng)濟新聞》記者對耿福能進行了專訪。

專訪全國人大代表、好醫(yī)生藥業(yè)集團董事長耿福能 圖片來源:受訪者供圖

談中藥現(xiàn)代化:注重臨床療效、驗證臨床價值、以臨床價值為導向

作為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界一個探討已久的話題,“中醫(yī)現(xiàn)代化”早在1979年就被提出。2007年,《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》再度明確提出中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的基本任務——繼承、創(chuàng)新、現(xiàn)代化和國際化。

圍繞中藥現(xiàn)代化等議題,近年來,一系列改革和配套舉措相繼出臺,并取得了一系列較為顯著的成果。2021年,藥審改革后積壓的首批中藥新藥上市,共有13個中藥新藥品種獲批。近三年來,中藥新藥申報數(shù)量增長迅速、審批時間有所加快。

全國人大代表、好醫(yī)生藥業(yè)集團董事長耿福能在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示,藥審中心對中藥新藥的審批發(fā)文是一個好的信號,近年來國家藥監(jiān)局對中藥新藥的審評審批也有很大的進步。但中藥新藥的審評審批仍然有很多歷史積累問題,比如審評標準、審評體系、基本概念不清晰等系統(tǒng)性問題還有待解決。

“什么是中藥?什么是化藥?界線在哪里?在中醫(yī)內部,傳統(tǒng)醫(yī)藥和現(xiàn)代醫(yī)藥的區(qū)別又是什么?這些概念還需要明確。”耿福能說。

耿福能分析稱,囿于基本概念不清和劃分不明確,我國傳統(tǒng)中藥在臨床上沒有建立自己的審評標準和體系。無論是中醫(yī)還是中藥(審評),還是停留在器官與器官之間,停留在四氣五味、溫涼寒熱等,這樣下去會被時代和市場所拋棄,傳統(tǒng)中藥無法過渡到現(xiàn)代的醫(yī)藥環(huán)境中來。

圍繞這一現(xiàn)實問題,耿福能建議,按我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)客觀形成的“傳統(tǒng)醫(yī)藥、現(xiàn)代醫(yī)藥、未來醫(yī)藥”來進行劃分,形成我們自己的審評標準和體系。同時,研究解讀創(chuàng)新中醫(yī)藥理論體系非常關鍵。

在他看來,建立具有中醫(yī)藥特色的審評機制和體系對打破中藥新藥的研發(fā)瓶頸也具有十分重要的意義。“傳統(tǒng)中藥和現(xiàn)代中藥的界限不明,沒有一個清晰的界限界定,這導致傳統(tǒng)中藥沒有辦法在現(xiàn)代醫(yī)藥當中進行快速審批。在復方中藥新藥審評過程當中,應當針對中成藥的特點,注重臨床的療效、驗證臨床的價值、以臨床價值為導向。”耿福能如此建議。

談資本熱:中藥或是投資洼地,市場潛質非常大

無論是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界,還是對中醫(yī)藥的監(jiān)管政策,都注重一個導向——驗證中醫(yī)藥的臨床價值,注重中醫(yī)藥的循證醫(yī)學。在驗證科學依據(jù)的基礎上,用現(xiàn)代化、國際化的語言傳播中醫(yī)藥價值。

在此基礎上,耿福能認為,應當堅持理論創(chuàng)新。“國家應支持投入,用現(xiàn)代科技技術闡明中醫(yī)藥理論。”耿福能表示,用現(xiàn)代人的思維方式、語言和現(xiàn)代科技的邏輯思維解讀中醫(yī)藥,要讀懂理解內容,用現(xiàn)代人聽得懂、聽得明白的語言解讀,中醫(yī)藥才能發(fā)揚光大,走向世界,才能讓世界人民共享中醫(yī)藥。

隨著國家對中醫(yī)藥的重視和強調,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了久違的資本熱潮。去年底至今年初,中藥板塊表現(xiàn)強勢,不少產(chǎn)業(yè)人士感嘆,“感受到了前所未有的熱度和關注”。

對于資本的熱情,耿福能有自己的看法,“科研需要資本的助力。資本進入科研,醫(yī)藥才能更快發(fā)展。但是資本‘過度’進入醫(yī)藥市場,我認為有悖于‘大醫(yī)精誠’。中藥可能還是個投資洼地。另外,中藥有非常大的市場潛質,有很多好的、有治療作用的藥物還沒有被開發(fā)出來。一旦資本投入研發(fā),也許就能夠獲得比較高的回報。這一過程中,中藥企業(yè)也有比較多的融資需求”。

對于去年在部分省份開始試行的中成藥集采,耿福能表示,集采是必由之路,會降低病人的負擔,降低國家的醫(yī)保成本,減輕國家的壓力。集采也在不斷完善,現(xiàn)在的政策調整也更接近社會和企業(yè)發(fā)展的實際,也有利于行業(yè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。因為相對于以前“最低價招標”,現(xiàn)在設置了“地板價”、“天花板價格”。

他認為,中藥企業(yè)應該積極參與和應對集采,積極研發(fā)新藥,讓科技創(chuàng)新層出不窮,企業(yè)發(fā)展也會加快,進而投入更多到科研中,研發(fā)更多好藥新藥,解決疾病問題。

封面圖片來源:攝圖網(wǎng)-501224014

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