近日，步長制藥（603858，SH）發(fā)布公告稱，其控股子公司浙江天元生物藥業(yè)有限公司收到浙江省藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗藥品再注冊批準(zhǔn)通知書，公司疫苗產(chǎn)品布局再下一城。

近年來，作為國內(nèi)知名中醫(yī)藥企業(yè)，步長制藥的心腦血管中成藥持續(xù)發(fā)力，其抗疫中藥“宣肺敗毒顆粒”頻頻出圈、走出國門；同時，公司立足于中成藥向化藥、生物藥等全產(chǎn)業(yè)布局，今年上半年子公司的兩款腫瘤藥物踏上臨床試驗的征途，且目前國內(nèi)外尚無同類靶點/雙靶點藥物批準(zhǔn)上市。

步長制藥總裁趙超曾表示，步長制藥堅持做科技中藥、現(xiàn)代中藥。近年來，《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》、《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知》等行業(yè)利好文件的出臺，均明確了中藥和創(chuàng)新的重要性。

未來，在政策春風(fēng)的吹拂下，步長制藥立體產(chǎn)品布局的創(chuàng)新成果均值得關(guān)注。

抗疫中藥頻“出圈”，公司一季度凈利同比增長5.91%

作為以心腦血管中成藥起家的中醫(yī)藥企業(yè)，步長制藥一直在行業(yè)內(nèi)獨占鰲頭，其創(chuàng)始人趙步長教授作為心腦血管領(lǐng)域的專家，較早提出“腦心同治，療效硬道理”的口號，更是在腦心同療和中藥制藥領(lǐng)域擁有極高的影響力。

2021年在中國（城市公立、城市社區(qū)，縣級公立，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生）（中成藥）（心腦血管疾病用藥）中，公司中成藥綜合市場份額名列前茅。此外，公司名列“2020年度中國中藥企業(yè)百強(qiáng)榜”第二位。

步長制藥始終根植于注冊地山東菏澤，是當(dāng)?shù)氐募{稅大戶，自成立以來，公司累計全國納稅269億元，其中山東園區(qū)合計納稅156億、東北園區(qū)合計納稅28億、保定天浩合計納稅11億、陜西地區(qū)合計納稅66億，邛崍?zhí)煦y合計納稅2.94億。其中從疫情發(fā)生以來至今（2020-2022.6.30）累計納稅56.2億，為地方經(jīng)濟(jì)持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。

目前，步長制藥的產(chǎn)品仍主要集中在心腦血管用藥領(lǐng)域。過去一年，公司腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液、谷紅注射液、復(fù)方曲肽注射液五個獨家品種對業(yè)績的貢獻(xiàn)較大，其中前四大知名獨家品種合計銷售收入達(dá)到73.97億元，在2021年總營收中占比46.93%。

此外，公司產(chǎn)品還覆蓋婦科、糖尿病、惡性腫瘤、消化系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)等大病種治療領(lǐng)域。

但在疫情防控期間，最令公司聲名大噪的當(dāng)屬去年應(yīng)急獲批的“宣肺敗毒顆粒”。

去年12月，步長制藥發(fā)布新獲發(fā)明專利證書公告，公司的兩項專利“一種抗冠狀病毒的中藥顆粒劑及其制備方法和用途”、“一種抗冠狀病毒的中藥組合物及其在治療炎癥中的用途”已獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的發(fā)明專利證書。

今年上半年，宣肺敗毒顆粒被《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》列為臨床治療期（確診病例）普通型推薦用藥。

4月11日，步長制藥向上海市第六人民醫(yī)院捐贈萬余盒宣肺敗毒顆粒，與步長制藥董事長趙濤經(jīng)常表達(dá)的一句話達(dá)成呼應(yīng)，即真正的企業(yè)家一定要有強(qiáng)烈的社會責(zé)任感。要在關(guān)鍵時刻沖在第一線，要承擔(dān)起社會責(zé)任，用一點一滴的行動回饋社會。

而這款名聲在外的抗疫中藥也在上半年走出國門。

據(jù)公司5月公告，步長制藥宣肺敗毒顆粒收到烏茲別克斯坦共和國衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物注冊批準(zhǔn)文件，公司具備了在烏茲別克斯坦市場以藥物身份銷售該產(chǎn)品的資格。

此前，宣肺敗毒顆粒已在加拿大以“天然保健品”身份注冊獲得上市許可。

截至5月10日，宣肺敗毒顆粒的銷售收入已達(dá)2293.70萬元；據(jù)步長制藥2022年一季報，1~3月公司實現(xiàn)歸母凈利潤4.30億元，同比增加5.91%。

腫瘤藥物踏上臨床試驗征途，多管線產(chǎn)品創(chuàng)新未來可期

今年兩會期間，全國人大代表、步長制藥總裁趙超表示，步長制藥在30年的發(fā)展中，一直堅持以專利中成藥為核心，致力于中藥現(xiàn)代化，充分發(fā)揮了中藥在心腦血管這一“大病、慢病”領(lǐng)域中的重要作用，形成立足心腦血管市場、覆蓋中成藥傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域、聚焦大病種、培育大品種的立體產(chǎn)品格局。

年報顯示，截至2021年12月，步長制藥在研產(chǎn)品227個，其中，中藥12個，化藥193個，生物藥17個，醫(yī)療器械5個。今年，公司的藥物布局仍在加速行進(jìn)。

在化藥方面，7月，步長制藥子公司山東丹紅制藥有限公司的地氯雷他定片獲得《藥品注冊證書》，可用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及過敏性鼻炎的相關(guān)癥狀。

在第七批國家集采中，步長制藥的子公司陜西步長和邛崍?zhí)煦y分別有產(chǎn)品中標(biāo)，相關(guān)產(chǎn)品拉考沙胺片和嗎替麥考酚酯膠囊被采購周期為3年，為提高市場占有率和公司的品牌影響力打下基礎(chǔ)。

在疫苗方面，今年4月，步長制藥控股子公司浙江天元的“四價流感病毒裂解疫苗”獲得中國人類遺傳資源采集審批，正式開展Ⅲ期臨床試驗，可用于刺激機(jī)體產(chǎn)生抗流行性感冒病毒的免疫力，預(yù)防該毒株引起的流行性感冒。

在腫瘤藥物方面，今年4月和7月，步長制藥依次公告稱其控股子公司四川瀘州步長生物制藥有限公司（簡稱“瀘州步長”）的“注射用BC004”的臨床試驗申請獲批，“BC008-1A注射液”的臨床試驗申請獲得國家藥監(jiān)局受理。

公告顯示，注射用BC004為重組抗HER2/CD3人源化雙特異性抗體藥物，主要用于治療HER2陽性晚期實體瘤，包括HER2陽性乳腺癌、胃癌/胃食管交界處腺癌等；BC008-1A注射液是一款特異性靶向PD-1和TIGIT的雙抗藥物，主要適應(yīng)癥為晚期實體瘤。

值得注意的是，對于以上兩種藥物，目前國內(nèi)外尚無同類靶點/雙靶點藥物批準(zhǔn)上市。

未來，子公司仍是步長制藥堅持做科技中藥、現(xiàn)代中藥、大健康布局的重要抓手。

據(jù)2021年年報，步長制藥在報告期內(nèi)投資設(shè)立6家公司，擬投資5家公司。今年上半年，步長制藥又先后投資設(shè)立了北京步長健康咨詢有限公司、長沙眾測生物科技有限公司等多家子公司。

今年3月，《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》印發(fā)，為實現(xiàn)新時期中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展明確了舉措。未來，在政策春風(fēng)吹拂和子公司研發(fā)隊伍發(fā)力下，中藥龍頭企業(yè)步長制藥的創(chuàng)新成果仍值得關(guān)注。

（本文不構(gòu)成任何投資建議，信息披露內(nèi)容以公司公告為準(zhǔn)。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險自擔(dān)。）

文/李杰