每日經(jīng)濟新聞 2025-09-18 16:39:13
每經(jīng)AI快訊,9月18日,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告稱,公司子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司的注射用SHR-1501被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入擬突破性治療品種公示名單,公示期7日。該藥物擬定適應(yīng)癥為注射用SHR-1501聯(lián)合卡介苗(BCG)用于BCG無應(yīng)答的非肌層浸潤性原位癌(CIS)患者。SHR-1501為公司自主研發(fā)的白細(xì)胞介素-15(IL-15)融合蛋白,與BCG聯(lián)用可增強膀胱內(nèi)的免疫反應(yīng),達到協(xié)同抗腫瘤的效果。但藥品研發(fā)存在技術(shù)、審批、政策等多方面因素的影響,存在突破性治療藥物程序公示期被提出異議的風(fēng)險。
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