消息面，9月20日，國家醫(yī)保局公告，2025年國家基本醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整專家評審工作已結(jié)束。據(jù)經(jīng)濟觀察報消息，5款CAR-T藥物均通過了專家評審。

受消息面提振，創(chuàng)新藥ETF國泰（517110）盤中上漲超2%，截至寫稿，年內(nèi)漲幅超60%。

首版商保創(chuàng)新藥目錄完成專家評審， “天價”CAR-T過評展現(xiàn)政策支持

消息面，9月20日，國家醫(yī)保局公告，2025年國家基本醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整專家評審工作已結(jié)束。據(jù)經(jīng)濟觀察報消息，5款CAR-T藥物均通過了專家評審。此前，CAR-T藥物曾多次嘗試進入基本醫(yī)保目錄，均失敗。CAR-T藥物以“天價”聞名，每針的價格在100萬元左右，即便疊加各種優(yōu)惠，每針價格也在50萬元左右。

當前創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)政策支持體系持續(xù)完善，兩大關鍵政策為行業(yè)發(fā)展保駕護航：

一方面，商保創(chuàng)新藥支付端實現(xiàn)突破性進展。今年已有37個高價創(chuàng)新藥納入商保范疇，其核心定位是補充醫(yī)保丙類目錄，填補高價創(chuàng)新藥的支付缺口。市場普遍預期，隨著商保先行落地，后續(xù)該類藥物或逐步進入基本醫(yī)保目錄，進一步拓寬商業(yè)化支付渠道。

另一方面，臨床審評審批制度優(yōu)化成效顯著。當前創(chuàng)新藥臨床審評時限已縮短至30個工作日，這一調(diào)整可大幅壓縮藥企研發(fā)周期，助力企業(yè)加速資金回籠，同時延長藥品商業(yè)化生命周期，為創(chuàng)新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)化提供高效保障。

多維硬實力筑牢全球競爭力：中國創(chuàng)新藥核心優(yōu)勢顯著

當前中國創(chuàng)新藥已構建起差異化、高性價比、全球化的多維度競爭優(yōu)勢，核心能力從藥物研發(fā)設計、產(chǎn)業(yè)效率到國際合規(guī)性逐步形成壁壘。

一是藥物研發(fā)設計的差異化布局。國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)已實現(xiàn)從“me-too”到“me-better”、再到“first-in-class”的進階。國內(nèi)藥企并未局限于成本比拼，而是主動尋求錯位競爭——例如聚焦血液瘤、實體瘤的耐藥性難題開展針對性研發(fā)，形成獨特的技術突破口。從實際成果來看，BD出海項目中，雙抗、ADC類藥物占比顯著，印證了研發(fā)策略的差異化價值。

二是產(chǎn)業(yè)體系支撐的高費效比優(yōu)勢。在同類靶點藥物研發(fā)中，國內(nèi)成本約為國際水平的1/3，這一優(yōu)勢源于多重高效體系支撐。一方面，國內(nèi)龐大的人口基數(shù)帶來豐富的臨床資源，另一方面，生物醫(yī)藥領域的“工程師紅利”持續(xù)釋放。這種“高效+低成本”的組合，使得國內(nèi)藥企在研發(fā)進度與成本控制上均顯著優(yōu)于國際同行。

三是全球化臨床試驗的合規(guī)能力。國內(nèi)頭部藥企已具備按照ICH（國際人用藥品注冊技術協(xié)調(diào)會）標準開展臨床試驗的能力。國內(nèi)藥企遵循ICH標準開展試驗，其臨床數(shù)據(jù)可直接用于國際藥品注冊，大幅降低了出海門檻，為創(chuàng)新藥全球化商業(yè)化鋪平了道路。

從整體發(fā)展階段來看，中國創(chuàng)新藥已實現(xiàn)從“跟跑”到“并跑”的跨越，部分領域甚至達成“領跑”——在個別藥物的頭對頭臨床試驗中，國內(nèi)研發(fā)產(chǎn)品的藥效已優(yōu)于國際大型藥企的同類藥物。這種競爭力的提升，是國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多年技術積累、人才沉淀的結(jié)果，也為后續(xù)持續(xù)出海與全球競爭奠定了堅實基礎。

創(chuàng)新藥ETF國泰(517110)緊密跟蹤證滬港深創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)指數(shù)，覆蓋A股、港股通等優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企，全線覆蓋創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化等各環(huán)節(jié)的企業(yè)，主要分布在化學制藥、生物制品等細分領域，相對全面地反映創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)整體表現(xiàn)，感興趣的投資者可持續(xù)關注。