每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-09-25 17:30:00
每經(jīng)AI快訊,9月25日,維康藥業(yè)(300878.SZ)公告稱,公司與盈科瑞(珠海金灣)制藥有限公司共同申辦的“評(píng)價(jià)黃甲軟肝顆粒治療慢性乙型病毒性肝炎肝纖維化(肝郁脾虛兼瘀血阻絡(luò)證)的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)于2025年9月25日召開。黃甲軟肝顆粒為中藥1.1類新藥,適用于慢性乙型病毒性肝炎肝纖維化(肝郁脾虛兼瘀血阻絡(luò)證),臨床試驗(yàn)分期為Ⅲ期。試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位為上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院,擬納入480例受試者。本次Ⅲ期臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)將進(jìn)一步推進(jìn)黃甲軟肝顆粒的上市進(jìn)程,但未來(lái)是否獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)具有一定的不確定性。
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