每經(jīng)AI快訊，11月27日，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告稱，公司及子公司瑞石生物收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于硫酸艾瑪昔替尼片、SHR0302堿凝膠的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。硫酸艾瑪昔替尼片已在國內(nèi)獲批上市四個(gè)適應(yīng)癥，硫酸艾瑪昔替尼是一種高選擇性的JAK1抑制劑。根據(jù)我國藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后，尚需開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過后方可生產(chǎn)上市。