每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-12-02 18:45:38
每經(jīng)AI快訊,12月2日,人福醫(yī)藥(600079.SH)公告稱,公司控股子公司光谷人福收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)申請(qǐng)終止通知書》,同意其撤回重組質(zhì)粒-肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子注射液的注冊(cè)申請(qǐng)。該藥品適用于治療嚴(yán)重下肢缺血性疾病導(dǎo)致的肢體靜息痛,為治療用生物制品1類新藥。光谷人福于2024年12月遞交上市注冊(cè)申請(qǐng),截至目前累計(jì)研發(fā)投入約為1.6億元。公司決定主動(dòng)撤回本次申請(qǐng),將根據(jù)監(jiān)管要求和技術(shù)要求完善研究資料后重新申報(bào)。預(yù)計(jì)該事項(xiàng)不會(huì)對(duì)公司當(dāng)期業(yè)績(jī)?cè)斐芍卮笥绊?。醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多,存在不確定性,公司將及時(shí)履行信息披露義務(wù)。
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