每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-12-26 15:39:17
每經(jīng)AI快訊,12月26日,普門(mén)科技(688389.SH)公告稱(chēng),公司于近期收到廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(體外診斷試劑)》,產(chǎn)品名稱(chēng)為葉酸測(cè)定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法),注冊(cè)分類(lèi)為II類(lèi),注冊(cè)證編號(hào)為粵械注準(zhǔn)20252401644,有效期至2030年12月18日。該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中葉酸含量,臨床上用于巨幼紅細(xì)胞性貧血的輔助診斷。此次取得的葉酸測(cè)定試劑盒為公司新一代產(chǎn)品,采用夾心化學(xué)發(fā)光免疫分析法,提高了試劑的靈敏度和精密度,有助于提升公司在貧血檢測(cè)領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。截至公告披露日,公司及控股子公司已取得106個(gè)電化學(xué)發(fā)光配套檢測(cè)試劑注冊(cè)證,進(jìn)一步豐富和完善了公司電化學(xué)發(fā)光試劑項(xiàng)目檢測(cè)菜單,提升了公司在免疫診斷領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。但產(chǎn)品上市后的實(shí)際銷(xiāo)售情況取決于未來(lái)市場(chǎng)的推廣效果,目前尚無(wú)法預(yù)測(cè)對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)的具體影響。
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