每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-12-26 17:24:25
每經(jīng)AI快訊,12月26日,魯抗醫(yī)藥(600789.SH)公告稱,公司控股子公司賽特公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的非那雄胺片《藥品注冊(cè)證書》,該藥品為按照新注冊(cè)分類4類獲批的仿制藥,視為通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。本品能非常有效地減少血液和前列腺內(nèi)DHT。本品1mg規(guī)格適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā)),能促進(jìn)頭發(fā)生長(zhǎng)并防止繼續(xù)脫發(fā);5mg規(guī)格適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件,本品可使肥大的前列腺縮小,改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀。賽特公司累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣350萬元。該藥品的獲批對(duì)公司優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、保持穩(wěn)定生產(chǎn)能力和滿足市場(chǎng)需求有積極影響,但藥品生產(chǎn)和銷售受政策、市場(chǎng)環(huán)境等影響,存在不確定性。
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