2025-12-31 14:03:17
12月7日國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布新目錄,兩種長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素產(chǎn)品被納入,2026年1月1日起執(zhí)行。醫(yī)保報(bào)銷后,患者年治療費(fèi)用或低于3萬(wàn)元。業(yè)內(nèi)稱降價(jià)不會(huì)造成供需波動(dòng),此次降價(jià)提升性價(jià)比,讓更多患者負(fù)擔(dān)得起。國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速,競(jìng)爭(zhēng)格局正在重塑。
每經(jīng)記者|甄素靜 每經(jīng)編輯|董興生
“結(jié)果拿到了,確定要(給孩子)打生長(zhǎng)激素了。有水劑的,還有粉劑的,(醫(yī)生)說(shuō)的過(guò)了元旦,我們要打的針就要調(diào)價(jià)格了。如果不降價(jià)的話,打針費(fèi)用4000元~5000元/月。過(guò)了元旦再來(lái)打,一個(gè)月費(fèi)用只需約2000元?!比涨?,一位家長(zhǎng)在社交平臺(tái)分享道。
近日,關(guān)于長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素大幅減價(jià)的話題也在部分家長(zhǎng)群內(nèi)被廣泛討論?!睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者(以下簡(jiǎn)稱“每經(jīng)記者”)了解到,這與近期“國(guó)談”落地,長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄有很大關(guān)系。
12月7日,國(guó)家醫(yī)保局正式發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄(2025年)》。目錄顯示,兩種長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素產(chǎn)品被納入,并將于2026年1月1日起正式執(zhí)行,用于生長(zhǎng)激素缺乏癥所致的兒童生長(zhǎng)緩慢。
記者了解到,此次納入醫(yī)保的兩種國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素制劑分別為特寶生物的怡培生長(zhǎng)激素注射液(益佩生)和金賽藥業(yè)的金培生長(zhǎng)激素注射液(金賽增)。其中,益佩生為治療用生物制品1類新藥,2025年上市。
相較于傳統(tǒng)短效生長(zhǎng)激素,目前長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素僅需每周1次給藥,全年可減少300余次注射,在給藥頻率、依從性和長(zhǎng)期管理方面具有明顯優(yōu)勢(shì)。
價(jià)格方面,此前益佩生5毫克裝、金賽增9毫克裝的生長(zhǎng)激素掛網(wǎng)價(jià)分別為1798元和3500元。而進(jìn)入醫(yī)保目錄后,益佩生5毫克裝價(jià)格由1798元降低至853.2元,降價(jià)幅度約53%;金賽增雖也入選2025年版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,但企業(yè)決定暫不公布中選價(jià)。
不過(guò),一名接近金賽藥業(yè)的人士在接受每經(jīng)記者采訪時(shí)表示,金賽增9毫克規(guī)格長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素已進(jìn)入最新版國(guó)家醫(yī)保目錄,價(jià)格從原價(jià)約3500元/支大幅降至約900元/支,降價(jià)幅度約75%,將顯著減輕患者家庭的治療負(fù)擔(dān)。
不過(guò),上述人士告訴記者,因廠家還需與各省市醫(yī)保局進(jìn)行價(jià)格談判和競(jìng)價(jià),該藥品降價(jià)后價(jià)格并非全國(guó)統(tǒng)一?!敖鹳愒霾⑽粗苯庸_(kāi)進(jìn)入醫(yī)保后的價(jià)格,但約900元/支的價(jià)格算是行業(yè)內(nèi)公開(kāi)秘密?!?/p>
關(guān)于降價(jià)后的治療費(fèi)用,記者以降價(jià)幅度更大的金賽增長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素為例,測(cè)算了一個(gè)直觀案例:生長(zhǎng)激素的使用劑量與患者體重、適應(yīng)證直接相關(guān),本次進(jìn)醫(yī)保的適應(yīng)證是生長(zhǎng)激素缺乏癥,金賽增用于該病癥的起始治療劑量為0.2毫克/千克。以30千克的患兒為例,降價(jià)前一年治療費(fèi)用約12萬(wàn)元,降價(jià)后按900元/支計(jì)算,年費(fèi)用僅需3萬(wàn)元。
“也就是說(shuō),約900元/支的價(jià)格是所有患者都能享受的降價(jià)優(yōu)惠,但以符合生長(zhǎng)激素缺乏癥適應(yīng)證的測(cè)算患者為例,還可在3萬(wàn)元年費(fèi)用基礎(chǔ)上,按所在省市醫(yī)保報(bào)銷政策進(jìn)一步報(bào)銷,最終年治療費(fèi)用會(huì)低于3萬(wàn)元。不過(guò)國(guó)家并未統(tǒng)一醫(yī)保報(bào)銷比例,具體報(bào)銷金額需以當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的政策為準(zhǔn)?!鄙鲜鼋咏鹳愃帢I(yè)的人士表示。
另一位家長(zhǎng)也向記者分享了其因療效、價(jià)格等改變治療方案的過(guò)往經(jīng)歷。其孩子6歲時(shí)體重約30斤,曾使用長(zhǎng)效水劑,每月費(fèi)用近4000元,使用短效制劑也需2000多元,“后來(lái)體重增長(zhǎng)了費(fèi)用更貴,加上身高增長(zhǎng)停滯,就換了粉劑劑型”。醫(yī)保降價(jià)后,這類家庭的治療費(fèi)用壓力將得到實(shí)質(zhì)性緩解。
某三甲醫(yī)院主任醫(yī)師在接受每經(jīng)記者采訪時(shí),也從臨床診療視角解讀了此次政策落地的影響與行業(yè)現(xiàn)狀。“降價(jià)對(duì)患者來(lái)說(shuō),無(wú)疑是福音?!痹撫t(yī)生表示,不過(guò)生長(zhǎng)激素的醫(yī)保報(bào)銷有明確限定,僅針對(duì)明確診斷為生長(zhǎng)激素分泌不足的患者,“如果只是單純矮小想長(zhǎng)高,并未確診該病癥,只能自費(fèi)治療”。
市場(chǎng)普遍關(guān)注,大幅降價(jià)是否會(huì)引發(fā)銷售端劇烈波動(dòng)。針對(duì)降價(jià)后的市場(chǎng)反應(yīng),一位長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素廠商工作人員張慶(化名)向記者介紹,與普通消費(fèi)品價(jià)格變動(dòng)可能引發(fā)的囤貨潮不同,該藥品暫未出現(xiàn)大量囤貨或出貨波動(dòng)的情況。一方面,因?yàn)樗菄?yán)謹(jǐn)?shù)奶幏剿帲瑹o(wú)法大量購(gòu)買;另一方面,生長(zhǎng)激素缺乏癥在矮小群體中的占比本身不高,客觀上也不會(huì)造成市場(chǎng)供需的大幅波動(dòng)。
“金賽增長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素已獲批生長(zhǎng)激素缺乏癥、特發(fā)性矮?。↖SS)和特納綜合征(TS)3種適應(yīng)證,同時(shí)也是全球范圍內(nèi)唯一獲批ISS和TS適應(yīng)證的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素。”金賽藥業(yè)在接受記者采訪時(shí)表示,此次進(jìn)國(guó)家醫(yī)保目錄的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素適應(yīng)證僅生長(zhǎng)激素缺乏癥,這是一種發(fā)病率很低的罕見(jiàn)病,發(fā)病率為1/10000~1/4000,于2023年9月18日被正式列入《第二批罕見(jiàn)病目錄》。
張慶在采訪中強(qiáng)調(diào),此次降價(jià)讓國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素的性價(jià)比大幅提升,此前市面上雖然產(chǎn)品效果好,但價(jià)格較高讓很多家庭難以負(fù)擔(dān)。降價(jià)后,能讓更多有需要的患者將其列入可選擇范圍。
“價(jià)格只是次要因素,有沒(méi)有患病、是否需要治療才是核心?!鄙鲜鋈揍t(yī)院醫(yī)生就其從業(yè)經(jīng)歷分析認(rèn)為,家長(zhǎng)不會(huì)輕易讓孩子注射這類藥物,核心顧慮是對(duì)孩子其他發(fā)育可能產(chǎn)生的影響。他進(jìn)一步解釋,只有孩子身高接近對(duì)應(yīng)年齡段低值,或存在明確病理需求時(shí),家長(zhǎng)才會(huì)考慮治療。
就此次納入醫(yī)保目錄和降價(jià)等情況,記者還嘗試聯(lián)系了特寶生物,但截至發(fā)稿未獲得有效回應(yīng)。
對(duì)于治療時(shí)機(jī),張慶表示,建議家長(zhǎng)盡早關(guān)注孩子生長(zhǎng)情況,治療費(fèi)用與體重息息相關(guān),孩子體重越輕,治療費(fèi)用越少,盡早治療不僅效果更好,也能減輕家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。相反,若孩子體重偏高,治療費(fèi)用會(huì)相對(duì)增加。
然而,記者在采訪中了解到,生長(zhǎng)激素治療并非毫無(wú)門(mén)檻與風(fēng)險(xiǎn)。其屬于嚴(yán)格的處方藥,使用前需經(jīng)過(guò)全面醫(yī)學(xué)評(píng)估。另一位患兒家長(zhǎng)馮超英(化名)向每經(jīng)記者分享了更為復(fù)雜的經(jīng)歷:“這個(gè)不是自己想打就打的,得結(jié)合醫(yī)生的評(píng)估和經(jīng)驗(yàn),有癌癥的不能打,家族有癌歷史的也不行,要查很多事項(xiàng)。”馮超英表示,她的孩子曾先后使用過(guò)不同廠家的短效和粉劑產(chǎn)品。在治療過(guò)程中,曾因調(diào)整劑量和頻次而出現(xiàn)輕微肝損傷,后立即停藥才恢復(fù)正常。
馮超英感慨道,其實(shí)能通過(guò)運(yùn)動(dòng)和飲食是最好的,不是迫不得已還是不要打。“但由于我們家孩子是無(wú)法分泌(生長(zhǎng)激素),只有一半,這幾個(gè)月停止打針后,孩子身高也沒(méi)長(zhǎng)過(guò)了,下個(gè)月復(fù)查準(zhǔn)備再打?!?/p>
每經(jīng)記者在采訪中了解到,此次醫(yī)保準(zhǔn)入背后,是國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)的快速發(fā)展與格局重塑。
據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì),中國(guó)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模由2018年的40億元迅速增至2022年的120億元,在全球市場(chǎng)中占比達(dá)34%,超過(guò)美國(guó)成為這一領(lǐng)域第一大用藥國(guó)。天境生物招股書(shū)引用的數(shù)據(jù)顯示,2018年至2030年,中國(guó)兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥治療市場(chǎng)規(guī)模將按照15.7%的年復(fù)合增長(zhǎng)率遞增。
隨著企業(yè)研發(fā)推進(jìn),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面,行業(yè)已從早期單一參與者發(fā)展為多方角逐的格局。目前,除了已上市的金賽藥業(yè)、特寶生物,還有多家企業(yè)布局長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素研發(fā)管線,包括安科生物、維昇藥業(yè)、天境生物等。
目前,國(guó)內(nèi)獲批上市的生長(zhǎng)激素以國(guó)產(chǎn)品牌為主,從藥效時(shí)長(zhǎng)來(lái)看,以短效產(chǎn)品為主,長(zhǎng)效產(chǎn)品數(shù)量較少。據(jù)悉,金賽藥業(yè)的金賽增于2014年作為全球首個(gè)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素獲批上市,其在院內(nèi)水針市場(chǎng)占比高達(dá)99%。直至2025年,特寶生物的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素益佩生獲批上市,使得國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇。
不僅如此,隨著國(guó)內(nèi)外企業(yè)產(chǎn)品不斷獲批,長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將愈發(fā)激烈。12月25日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素(LAGH)注射液諾澤優(yōu)?(帕西生長(zhǎng)激素)的上市申請(qǐng),用于治療因內(nèi)源性生長(zhǎng)激素分泌不足所致生長(zhǎng)遲緩的2.5歲及以上兒童患者。本次獲批標(biāo)志著諾澤優(yōu)?成為首個(gè)服務(wù)中國(guó)患兒的國(guó)際原研長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素。
對(duì)于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇等問(wèn)題,金賽藥業(yè)在接受每經(jīng)記者采訪時(shí)表示,公司正在經(jīng)歷多元化研發(fā)和創(chuàng)新的變化,金賽藥業(yè)以生長(zhǎng)激素的積累為基礎(chǔ),正在將技術(shù)快速拓展到其他危害兒童健康的重大疾病領(lǐng)域,在內(nèi)分泌代謝、性發(fā)育、過(guò)敏、呼吸問(wèn)題等相關(guān)領(lǐng)域布局。
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