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普門科技:取得醫(yī)療器械注冊證

每日經(jīng)濟新聞 2026-01-05 16:52:55

每經(jīng)AI快訊,1月5日,普門科技(688389.SH)公告稱,公司于近期收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)》。該產(chǎn)品為復合質(zhì)控品,用于總前列腺特異性抗原(tPSA)、游離前列腺特異性抗原(fPSA)、甲胎蛋白(AFP)、鐵蛋白(Ferritin)等項目檢測時的質(zhì)量控制。截至公告披露日,公司及控股子公司已取得107個電化學發(fā)光配套檢測試劑注冊證。該產(chǎn)品注冊證的獲得,進一步豐富和完善了公司在體外診斷領(lǐng)域的產(chǎn)品品種,有利于提升公司在免疫診斷領(lǐng)域的市場競爭力,對公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。但產(chǎn)品上市后的實際銷售情況取決于未來市場的推廣效果,目前尚無法預測上述產(chǎn)品對公司未來業(yè)績的具體影響。

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