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微芯生物:西奧羅尼膠囊獲臨床試驗批準

每日經濟新聞 2026-01-08 15:44:42

每經AI快訊,1月8日,微芯生物公告,微芯生物收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意公司產品西奧羅尼膠囊開展聯(lián)合特瑞普利單抗及化療一線治療轉移性胰腺導管腺癌的臨床研究。適應癥為西奧羅尼聯(lián)合PD-1單抗及化療一線治療轉移性胰腺導管腺癌患者。西奧羅尼是公司自主研發(fā)的全新化學結構小分子抗腫瘤1類原創(chuàng)新藥,具有多通路抗腫瘤作用機制,前期II期臨床數(shù)據(jù)顯示其聯(lián)合標準化療在客觀緩解率、疾病控制率和無進展生存期方面均優(yōu)于歷史數(shù)據(jù),且安全性良好。公司表示,該事項對公司近期業(yè)績不會產生重大影響,后續(xù)將推進臨床試驗并及時披露進展。

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