每經(jīng)AI快訊，1月8日，智翔金泰(688443.SH)公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于“GR1803注射液”境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請的《受理通知書》。該申請附條件批準上市的適應癥為：既往至少接受過三線治療（包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種抗CD38單克隆抗體）的復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。GR1803注射液是一款由公司自主研發(fā)的雙特異性抗體藥物，注冊分類為治療用生物制品1類。新藥上市申請尚需經(jīng)過審評、藥品臨床試驗現(xiàn)場檢查、藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查和審批等環(huán)節(jié)，產(chǎn)品能否成功上市及上市時間存在不確定性。