每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

丨  2026年1月16日  星期五  丨

NO.1 因研究經(jīng)費短缺，康樂衛(wèi)士三價和九價HPV疫苗臨床試驗被暫停

1月15日，康樂衛(wèi)士公告稱，近日，公司收到山西省疾病預防控制中心及江蘇省疾病預防控制中心發(fā)送的函件。根據(jù)函件內(nèi)容，由于公司臨床試驗經(jīng)費支付逾期，現(xiàn)場研究經(jīng)費短缺，無法繼續(xù)開展后續(xù)婦科訪視工作。因此，山西省疾病預防控制中心暫停公司三價HPV疫苗和九價HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗，江蘇省疾病預防控制中心暫停公司九價HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗。

康樂衛(wèi)士稱，預計本次暫停將不會對公司三價HPV疫苗的上市申請產(chǎn)生重大不良影響；如果臨床試驗長時間未恢復正常，將可能對九價HPV疫苗項目次要終點的病例收集和上市申請工作造成一定的不良影響。

點評：康樂衛(wèi)士多項Ⅲ期臨床試驗因經(jīng)費斷檔被迫暫停，該事件或沖擊投資者對其HPV疫苗商業(yè)前景的信心，也折射出疫苗賽道競爭加劇的現(xiàn)實。

NO.2 翰宇藥業(yè)：簽訂1.8億元GLP-1原料藥銷售訂單

1月15日，翰宇藥業(yè)公告稱，公司與某客戶簽訂《銷售訂單》，其擬向公司合計采購金額為1.8億元人民幣的GLP-1原料藥。該訂單金額占2024年經(jīng)審計營業(yè)收入的30.50%，若訂單順利履行，預計會對公司年度經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

點評：依托GLP-1類藥物的先發(fā)優(yōu)勢和后續(xù)產(chǎn)品管線布局，翰宇藥業(yè)已簽下多個原料藥大單，短期或提振公司股價表現(xiàn)。

NO.3 圣諾生物：2025年凈利同比預增204%~281%

1月15日，圣諾生物發(fā)布2025年度業(yè)績預告，預計歸屬于母公司所有者的凈利潤為1.52億元至1.90億元，與上年同期相比增加204.42%至280.53%。報告期內(nèi)，公司推進在建產(chǎn)能落地，持續(xù)開拓國內(nèi)外市場，多肽原料藥業(yè)務訂單需求增長，帶動整體業(yè)績大幅提升。

點評：圣諾生物去年業(yè)績在GLP-1類藥物司美格魯肽與替爾泊肽全球各類終端銷售渠道放量與擴容的背景下深度受益。但這一高增速能否延續(xù)，仍取決于行業(yè)景氣度與新增訂單量。

NO.4 澤璟制藥：注射用ZGGS18與注射用ZG005及化療聯(lián)用獲得藥物臨床試驗批準通知書

1月15日，澤璟制藥公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，注射用ZGGS18與注射用ZG005及化療聯(lián)合用于晚期實體瘤的臨床試驗獲得批準。本次臨床試驗獲批事項對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。由于藥品研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多、研發(fā)投入大，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

點評：ZGGS18可以改善和調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境，PD-1/TIGIT雙抗ZG005則被認為具有同類最優(yōu)潛力，兩者聯(lián)用前景值得期待。

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