每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-01-28 17:27:22
每經(jīng)AI快訊,艾力斯(688578.SH)1月28日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司高度重視產(chǎn)品研發(fā),目前核心產(chǎn)品伏美替尼除二線治療、一線治療已獲批的適應(yīng)癥外,還有多項(xiàng)注冊(cè)臨床正在推進(jìn)過程中,包括EGFR經(jīng)典突變的輔助治療、20外顯子的二線及一線治療適應(yīng)癥、PACC突變的適應(yīng)癥、腦轉(zhuǎn)適應(yīng)癥及EGFR非經(jīng)典突變的輔助治療等,其中針對(duì)20外顯子二線治療的NDA申請(qǐng)已獲得受理并被納入優(yōu)先審評(píng)審批,PACC突變NSCLC一線治療適應(yīng)癥已于2025年12月被納入擬突破性治療品種。2024年8月,公司引進(jìn)了KRAS G12C抑制劑戈來雷塞和SHP2抑制劑AST24082,自產(chǎn)品引進(jìn)以來,公司全面負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的后續(xù)開發(fā)和推進(jìn)工作,目前戈來雷塞二線治療NSCLC的適應(yīng)癥已于2025年5月正式獲批,與此同時(shí),戈來雷塞用于治療胰腺癌及其他實(shí)體瘤的多瘤種研究、與SHP2抑制劑AST24082聯(lián)合用藥用于KRAS G12C 突變的一線非小細(xì)胞肺癌的臨床試驗(yàn)都在順利推進(jìn)中。針對(duì)C797S突變NSCLC患者的治療,公司目前有新一代的EGFR-TKI處于I期臨床試驗(yàn)階段。此外,公司新藥發(fā)現(xiàn)研發(fā)平臺(tái)進(jìn)一步提升,已深入布局涵蓋大、小分子研發(fā)領(lǐng)域,團(tuán)隊(duì)建設(shè)不斷加強(qiáng),并有多款創(chuàng)新藥物處于臨床前研發(fā)階段。
(記者 王曉波)
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