每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

丨 2026年2月10日 星期二 丨

NO.1 智飛生物：重組帶狀皰疹ZFA01佐劑疫苗（CHO細胞）臨床試驗獲批

2月9日，智飛生物公告稱，公司于近日獲悉，由全資子公司智飛龍科馬研發(fā)的重組帶狀皰疹ZFA01佐劑疫苗（CHO細胞）獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批準通知書，同意在40歲及以上人群中開展預防帶狀皰疹的臨床試驗。

若項目進展順利，將進一步豐富智飛生物的成人疫苗品種，完善產品布局。但需注意，藥品研制具有投入大、周期長、風險高的特點，且后續(xù)臨床試驗進度、結果及產品上市情況存在不確定性。

點評：該疫苗采用自主研制的新型佐劑，可同時激發(fā)細胞免疫與體液免疫反應，有望增強疫苗的保護效果。但帶狀皰疹疫苗賽道競爭激烈，其商業(yè)化表現(xiàn)仍待后續(xù)觀察。

NO.2 長春高新：子公司注射用GenSci136境內生產藥品注冊臨床試驗申請獲得批準

2月9日，長春高新公告稱，公司子公司金賽藥業(yè)注射用GenSci136境內生產藥品注冊臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于免疫球蛋白A腎?。↖gAN）治療。該藥物為金賽藥業(yè)自主研發(fā)的治療用生物制品1類藥物，具有治療體液免疫紊亂、致病抗體為核心機制造成組織損傷的多種自身免疫性疾病的潛力。

此前，該藥物用于IgAN、全身型重癥肌無力的境內生產藥品注冊臨床試驗申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。由于醫(yī)藥產品研發(fā)周期長、環(huán)節(jié)多，本次臨床試驗進程尚存在不確定性。

點評：目前國內針對IgA腎病的對因治療藥物僅有云頂新耀的布地奈德腸溶膠囊一款產品，若GenSci136獲批，將填補臨床未滿足需求。

NO.3 苑東生物：EP-0210單抗注射液I期臨床試驗完成首例受試者給藥

苑東生物公告稱，公司全資子公司成都優(yōu)洛生物科技有限公司研發(fā)的1類生物藥EP-0210單抗注射液已完成用于治療炎癥性腸病的I期臨床試驗首例受試者給藥。該藥物是一款靶向人腫瘤壞死因子樣配體1A（TL1A）的人源化IgG1單克隆抗體藥物，其在靶點活性、體內藥效等方面優(yōu)于國外同靶點競品RVT-3101。

點評：TL1A是炎癥性腸病領域中最受關注的新興靶點之一，但迄今尚無產品獲批，苑東生物的EP-0210單抗有望取得市場先機。

NO.4 三博腦科：公司控股股東、實際控制人之一暨董事長解除責令候查

2月9日，三博腦科公告稱，公司于2026年2月8日收到內蒙古自治區(qū)監(jiān)察委員會簽發(fā)的《解除責令候查通知書》，相關部門已解除對公司控股股東、實際控制人之一暨董事長張陽的責令候查措施。目前，公司正常經(jīng)營，張陽正常履職。

點評：實控人恢復履職有助于穩(wěn)定三博腦科的內部治理與市場預期，該事件也警示公司高層應強化合規(guī)意識。

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