生物醫(yī)藥是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，翰宇藥業(yè)深耕多肽領(lǐng)域多年，實(shí)現(xiàn)多肽制劑與原料藥全球化布局。為推動(dòng)我國(guó)多肽及小核酸藥物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提出以下建議：一是深化前置指導(dǎo)與動(dòng)態(tài)溝通，對(duì)具有顯著臨床潛力的突破性療法，進(jìn)一步強(qiáng)化藥監(jiān)部門在研發(fā)早期的介入與指導(dǎo)，降低后續(xù)申報(bào)的不確定性。二是加大對(duì)多肽、小核酸等細(xì)分賽道創(chuàng)新扶持力度，對(duì)臨床價(jià)值明確的多肽創(chuàng)新藥、首仿藥、改良型新藥給予優(yōu)先審評(píng)或一定市場(chǎng)保護(hù)。三是推動(dòng)多邊藥品監(jiān)管合作機(jī)制，在RCEP、“一帶一路”框架下，簡(jiǎn)化國(guó)內(nèi)獲批藥品在東南亞、中東、拉美等新興市場(chǎng)的審批流程。