每日經濟新聞 2026-03-09 17:24:29
每經AI快訊,3月9日,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告稱,公司子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的HRS9531注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。HRS9531注射液是一種新型靶向抑胃肽受體(GIPR)和胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)的雙激動劑,針對慢性腎臟病(CKD)適應癥,全球范圍內暫無同類藥物獲批上市。截至目前,HRS9531相關項目累計研發(fā)投入約6.32億元。根據相關法律法規(guī)要求,藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后,尚需開展臨床試驗并經國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產上市。
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