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必貝特:注射用鹽酸伊吡諾司他聯(lián)合CHOP治療初治外周T細(xì)胞淋巴瘤獲臨床試驗批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-03-13 17:47:33

每經(jīng)AI快訊,3月13日,必貝特(688759.SH)公告稱,公司收到NMPA簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,同意注射用鹽酸伊吡諾司他(BEBT-908)聯(lián)合CHOP方案在初治外周T細(xì)胞淋巴瘤患者中開展臨床試驗。該產(chǎn)品是公司自主研發(fā)的全球首個獲批上市的HDAC/PI3Kα雙靶點(diǎn)抑制劑,已在2025年6月獲得NMPA附條件批準(zhǔn)上市,單藥用于既往接受過至少兩線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者。本次臨床試驗獲批,基于伊吡諾司他單藥二線及以上治療復(fù)發(fā)或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤的開放性、多中心II期臨床研究結(jié)果以及其多項非臨床研究數(shù)據(jù)。

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