"" 資本眼 一周行情 上周（3月16日至3月20日）醫(yī)藥生物指數(shù)下跌1.38%，跑贏上證指數(shù)2個百分點。創(chuàng)新藥（BK1106）周內(nèi)下跌3.57%；恒生醫(yī)療保健業(yè)指數(shù)（HSCICH）周內(nèi)下跌0.33%；港股創(chuàng)新藥ETF（513120）周內(nèi)下跌0.14%。 一周點評 BD收入已經(jīng)成為企業(yè)重要資金來源 長期看好創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展邏輯 2026年中國創(chuàng)新藥出海BD（商務(wù)拓展）總包已經(jīng)達(dá)571億美元，首付33億美元，數(shù)量達(dá)53件。BD收入已經(jīng)成為中國創(chuàng)新藥企重要資金來源。東吳證券通過計算“現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物/年研發(fā)費用”來評估創(chuàng)新藥板塊的資金面是否充裕。整體而言，當(dāng)前醫(yī)藥板塊資金面充裕，絕大多數(shù)企業(yè)仍保持了1年以上的研發(fā)資金覆蓋能力，能夠有效支撐后續(xù)臨床試驗推進(jìn)、管線拓展及技術(shù)創(chuàng)新，為行業(yè)長期高質(zhì)量發(fā)展奠定了穩(wěn)健的財務(wù)基礎(chǔ)，也為創(chuàng)新藥企業(yè)的技術(shù)突破與商業(yè)化轉(zhuǎn)化提供了充足的時間窗口。 ELCC2026再展現(xiàn)中國從“follow”到“First（FFBC）”的本土創(chuàng)新加速態(tài)勢 ELCC2026值得重點關(guān)注二代免疫聯(lián)合方案、單/雙抗ADC（Trop2、HER3等）、KRAS/HER2/EGFR等驅(qū)動基因靶向療法以及AI輔助診斷與個性化治療等方向。ELCC2026再次展現(xiàn)出中國從“follow”到“First（FFBC）”的本土創(chuàng)新加速態(tài)勢?？苽惒┨﹕ac-TMT入選LBA研究。 整體上，開源證券持續(xù)看好創(chuàng)新藥（886015）及其產(chǎn)業(yè)鏈（CXO+科研服務(wù)）及AI、腦機(jī)接口（886047）、生物制造等國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。即將迎來2026年第一季度業(yè)績期，創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈有望延續(xù)業(yè)績整體向上的趨勢，臨床前CRO簽單有望加速增長，當(dāng)前位置重點推薦。 一周新股動向 愛科百發(fā)三闖港股 今年剛獲批首款藥物 3月17日，上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“愛科百發(fā)”）三度遞表港交所主板。 評估一家創(chuàng)新藥的價值，核心是看已上市產(chǎn)品的商業(yè)化表現(xiàn)和研發(fā)管線的進(jìn)度和稀缺性。招股書顯示，愛科百發(fā)成立于2013年，已開發(fā)六種候選藥物的管線。其中兩項授權(quán)引進(jìn)的產(chǎn)品，一款是2014年1月從羅氏公司獲得的呼吸道合胞病毒（RSV）藥物齊瑞索韋，已于2025年提交NDA（上市許可申請），針對1到24個月嬰幼兒RSV感染。 愛科百發(fā)表示，就RSV預(yù)防而言，帕利珠單抗、尼塞韋單抗及克萊羅韋單抗（全部均為預(yù)防性抗體）為目前全球僅有的三款獲批準(zhǔn)用于預(yù)防RSV的藥物。然而，其僅獲批準(zhǔn)用于預(yù)防少數(shù)具有特異性特征的嬰幼兒群體的RSV感染，在中國僅有尼塞韋單抗獲批準(zhǔn)。截至最后實際可行日期，全球僅有五種RSV抗體處于臨床開發(fā)階段，包括愛科百發(fā)的AK0610。 為何會從羅氏引進(jìn)該藥物？愛科百發(fā)表示，齊瑞索韋由公司創(chuàng)始人鄔博士于羅氏研發(fā)（中國）有限公司工作時共同發(fā)明。鄔博士離開羅氏研發(fā)（中國）有限公司后，創(chuàng)立了愛科百發(fā)，并就齊瑞索韋的授權(quán)許可安排與羅氏等相關(guān)方進(jìn)行積極協(xié)商。 另一款是2018年從羅氏、基因泰克及Intermune引進(jìn)的AK3280，這是一種處于II期后概念驗證臨床試驗階段的特發(fā)性肺纖維化（IPF）藥物。 對于IPF藥物的商業(yè)價值，愛科百發(fā)在招股書中提到，美國及中國目前僅有三種藥物獲批準(zhǔn)用于治療IPF。相關(guān)藥物有若干臨床限制，有副作用可能導(dǎo)致治療中斷。 愛科百發(fā)還表示，截至報告披露日，公司沒有商業(yè)化產(chǎn)品。記者注意到，今年1月5日，愛科百發(fā)申報的絲右哌甲酯右哌甲酯復(fù)方膠囊（商品名：愛智達(dá)）獲批上市，用于治療6歲及6歲以上注意缺陷多動障礙（ADHD）。這是全球唯一速釋加緩釋復(fù)方制劑，是針對ADHD患者的Best-in-Class創(chuàng)新治療藥物。但獲批不到2個月，愛科百發(fā)就有新動作。3月3日，愛科百發(fā)與齊魯制藥達(dá)成4.7億元潛在總對價的合作，將愛智達(dá)（AK0901）在中國地區(qū)的商業(yè)化權(quán)利授予齊魯藥業(yè)。 但公司目前仍處于虧損階段。2024年和2025年，愛科百發(fā)其他收入及收益分別為2630.5萬元、757.4萬元，年內(nèi)虧損分別為1.97億元、2.27億元。 創(chuàng)新眼 根據(jù)醫(yī)藥魔方提供的數(shù)據(jù)，3月16日至3月20日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心共披露108條臨床試驗登記信息，其中34條為處于臨床試驗II期及以上的創(chuàng)新藥新登記臨床試驗信息，有3個臨床研究項目正在招募患者。 "" 數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方提供 上周，有1款創(chuàng)新藥獲批。 "" 數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方提供 前沿洞察 三生制藥新一代長效貧血新藥獲批上市 3月19日，中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)三生制藥1類生物創(chuàng)新藥羅賽促紅素α注射液(新比澳)上市，批準(zhǔn)適應(yīng)證為治療因慢性腎臟病引起的貧血且正在接受促紅細(xì)胞生成素治療的血液透析患者。這是公司在腎科治療領(lǐng)域的又一重要進(jìn)展，為廣大患者帶來更多的選擇和獲益。 慢性腎臟?。–KD）相關(guān)貧血是透析患者最常見的并發(fā)癥之一，在晚期CKD人群中尤為普遍。其中，亞洲地區(qū)CKD患者貧血總體患病率約為42%，在CKD V期患者中可高達(dá)80%。隨著我國透析患者規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，貧血管理的重要性不斷提升，已逐漸成為血液凈化質(zhì)量控制的重要指標(biāo)之一。 在治療策略方面，國內(nèi)外多項指南均持續(xù)推薦促紅細(xì)胞生成刺激劑（ESAs）作為腎性貧血的一線治療藥物。從國際臨床實踐來看，長效ESAs的使用比例約50%，而我國治療結(jié)構(gòu)仍以短效ESAs為主，這種方式下需頻繁注射，患者依從性低、醫(yī)療負(fù)擔(dān)沉重。因此，羅賽促紅素α注射液的上市為臨床治療結(jié)構(gòu)的優(yōu)化提供了新的可能。一項多中心、隨機(jī)、開放、陽性藥平行對照的III期研究納入300例接受血液透析的慢性腎衰竭貧血患者，受試者均在篩選期接受益比奧穩(wěn)定治療至少12周，且血紅蛋白水平維持在100g/L~120g/L范圍內(nèi)。 研究結(jié)果顯示，在評價期（第25周～32周），羅賽促紅素α注射液組與益比奧組平均Hb變化值分別為?1.460g/L與?1.582g/L，兩組差值95%置信區(qū)間為0.122（?1.819，2.063）g/L，其置信區(qū)間下限高于預(yù)設(shè)非劣效界值，提示羅賽促紅素α注射液在維持治療中的療效非劣于人促紅素注射液。同時，未觀察到新的安全性信號，整體安全性良好可控。 ADC藥物頭對頭對比：恒瑞醫(yī)藥挑戰(zhàn)德曲妥珠單抗 醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫顯示，3月20日，恒瑞醫(yī)藥登記一項臨床試驗，為“注射用瑞康曲妥珠單抗不同劑量或德曲妥珠單抗治療HR陽性HER2低表達(dá)的不可切除的局部復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性乳腺癌的隨機(jī)、開放、多中心II期臨床研究”。 每經(jīng)記者注意到，該臨床試驗的主試驗藥物為注射用瑞康曲妥珠單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的國產(chǎn)ADC，對照組藥物德曲妥珠單抗（T-DXd）是全球首個獲批HER2低表達(dá)適應(yīng)證的ADC藥物，也是該治療領(lǐng)域的“金標(biāo)準(zhǔn)”。此次頭對頭研究可直接驗證國產(chǎn)藥物是否能達(dá)到進(jìn)口藥療效，甚至在安全性（如肺毒性風(fēng)險）上更優(yōu)。 據(jù)了解，HER2低表達(dá)乳腺癌患者此前被歸為“HER2陰性”，占所有乳腺癌群體的45%～55%，此前長期面臨“治療空白”，只能依賴化療或內(nèi)分泌治療，療效有限且副作用大。 若研究達(dá)到預(yù)期終點，將從三個層面改變臨床治療格局。 患者層面，新增“國產(chǎn)ADC”治療選擇，同時可能通過劑量優(yōu)化減少副作用，提升治療耐受性和生活質(zhì)量。 醫(yī)生層面，為臨床決策提供“頭對頭”證據(jù)，醫(yī)生可根據(jù)患者具體情況選擇更適配的ADC藥物，而非僅依賴單一進(jìn)口藥。 行業(yè)層面，推動國產(chǎn)ADC藥物在細(xì)分領(lǐng)域的突破，為后續(xù) HER2低表達(dá)、HER2零表達(dá)等更細(xì)分亞型的研究提供參考。 創(chuàng)新藥故事 3月24日是世界防治結(jié)核病日，也是李語（化名）確診結(jié)核病的第40天。 當(dāng)醫(yī)生指著X光片上肺部出現(xiàn)的幾個小空洞說出“結(jié)核病”的時候，李語感到很茫然，她甚至把結(jié)核病和塵肺搞混了：我沒有長期吸入粉塵顆粒，為什么會得這個??？ 對于23歲的李語來說，結(jié)核病菌離自己很遙遠(yuǎn)。在她還沒有出生的時候，這種一百多年前被發(fā)現(xiàn)的“結(jié)核分枝桿菌”，差點就被埋進(jìn)歷史書里了——上世紀(jì)80年代，曾有科學(xué)家樂觀地預(yù)言，2000年人類會消滅結(jié)核病。 然而，由于耐藥菌株進(jìn)化、預(yù)防性治療不足、缺乏突破性療法，世界衛(wèi)生組織將“終結(jié)結(jié)核病流行”的時間推遲到了2035年，而這一目標(biāo)很可能無法如期實現(xiàn)。 只有未來更靈敏的檢測工具或更有效的疫苗才能打破僵局嗎？多位業(yè)內(nèi)人士告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，他們不認(rèn)同這一觀點。 拓展閱讀：世界防治結(jié)核病日 | 不咳不燒卻感染了結(jié)核病！“00后”確診患者撕開超2億潛伏感染者防控缺口 | 每經(jīng)網(wǎng)