每經(jīng)記者｜孔澤思    每經(jīng)編輯｜張益銘    

近日，由海歸博士史東方創(chuàng)立的創(chuàng)新藥企——杭州新元素藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱新元素藥業(yè)）二次向港交所遞交上市申請。這家專注于痛風(fēng)藥領(lǐng)域的公司，憑借核心在研藥物ABP-671，在IPO（首次公開募股）前已獲得多輪融資，投后估值高達36億元。

不過光環(huán)之下，新元素藥業(yè)仍無任何產(chǎn)品上市銷售、持續(xù)巨額虧損，其核心產(chǎn)品研發(fā)進度晚于部分國內(nèi)同行，且面臨資金與商業(yè)化挑戰(zhàn)。如此看來，本次IPO將是新元素藥業(yè)維持研發(fā)、補充現(xiàn)金流的關(guān)鍵一仗。

海歸博士殺入新型痛風(fēng)藥市場

新元素藥業(yè)由一位歸國博士創(chuàng)立，據(jù)媒體報道，公司創(chuàng)始人史東方1995年在英國諾丁漢大學(xué)獲得藥物化學(xué)和有機化學(xué)博士學(xué)位，師從英國皇家科學(xué)院院士、抗腦瘤藥發(fā)明人Malcolm F.G. Stevens教授。

1996年，他遠赴美國，開啟了藥物化學(xué)博士后歷程，并先后在美國加州Genelabs生物制藥公司、Metabolex制藥公司任高級研究員，從事包括抗腫瘤、抗丙型肝炎（HCV）、抗真菌感染以及2型糖尿病等領(lǐng)域First-in-Class（全球首創(chuàng)）創(chuàng)新藥物的研發(fā)工作。

積累了十余年的創(chuàng)新藥物研發(fā)經(jīng)驗后，史東方意識到了國內(nèi)創(chuàng)新藥與海外的差距。2012年，他回國創(chuàng)辦了新元素藥業(yè)，并將研發(fā)焦點放在了慢性痛風(fēng)治療領(lǐng)域。

目前，新元素藥業(yè)的核心產(chǎn)品是治療慢性痛風(fēng)的ABP-671。公司在招股書中稱，該藥物避免了傳統(tǒng)藥物中常見的苯并呋喃骨架，可防止與肝損傷相關(guān)的有毒代謝物形成，從而將肝毒性風(fēng)險降至最低，同時保持有效的降尿酸療效。此外，ABP-671的靶向選擇性更高，降尿酸療效更激動人心。

從數(shù)據(jù)來看，新型痛風(fēng)藥的未來應(yīng)用市場較大。

新元素藥業(yè)招股書表示，全球痛風(fēng)患者人數(shù)從2019年的約5330萬人增至2024年的約6620萬人，預(yù)計到2033年全球患者人數(shù)將達約9160萬人。此外，全球痛風(fēng)藥市場規(guī)模預(yù)計到2033年將達93億美元，2024年至2033年復(fù)合年增長率為14.9%。

據(jù)悉，痛風(fēng)發(fā)作時患者劇痛如“刀割骨髓”。西南證券2023年研報稱，現(xiàn)有的痛風(fēng)藥物存在安全性風(fēng)險，患者急需長期安全性好的藥物。

核心產(chǎn)品臨床進度落后

盡管市場前景廣闊，新元素藥業(yè)依舊面臨一系列嚴峻挑戰(zhàn)。

首先是核心產(chǎn)品臨床進度落后。新元素藥業(yè)關(guān)鍵資產(chǎn)ABP-671正在美國和中國同步開展用于治療痛風(fēng)的2b/3期臨床試驗，公司稱有望成為最佳的瞄準一線治療市場的1類創(chuàng)新型URAT1抑制劑。

然而，在競爭日益激烈的URAT1抑制劑賽道上，新元素藥業(yè)已不占速度優(yōu)勢。恒瑞醫(yī)藥治療原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥的魯茲諾雷鈉片（SHR4640）預(yù)計2026年即可上市；一品紅的AR882正在進行關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗；還有部分未上市公司的相關(guān)產(chǎn)品也處在Ⅲ期臨床試驗階段。

此外，高選擇性URAT1抑制劑產(chǎn)品——多替諾雷片（優(yōu)樂思）已在國內(nèi)上市。這意味著，即便ABP-671未來成功上市，也將面臨激烈的同類產(chǎn)品競爭。

眾所周知，創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、所需資金多。持續(xù)“燒錢”研發(fā)導(dǎo)致新元素藥業(yè)深陷虧損。由于產(chǎn)品未上市，公司沒有任何商業(yè)化產(chǎn)品和藥品銷售收入，收入主要來自政府補助等。2024年和2025年，新元素藥業(yè)研發(fā)開支分別為3.38億元、1.80億元，同期公司分別產(chǎn)生虧損4.34億元、5.35億元。

持續(xù)虧損亦消耗了公司大量資金。自成立以來，新元素藥業(yè)已獲六輪股權(quán)融資共約11.78億元，截至2025年末，新元素藥業(yè)的銀行結(jié)余、現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物總計為2.06億元。

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