每經(jīng)記者｜林姿辰  楊煜    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

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近日，復(fù)宏漢霖發(fā)布了2025年年報(bào)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入66.67億元，同比增長(zhǎng)16.5%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)8.27億元，同比增長(zhǎng)0.80%。

作為業(yè)內(nèi)少有的跑通研發(fā)、臨床、生產(chǎn)、商業(yè)化的盈利Biopharma（生物制藥公司），復(fù)宏漢霖面臨著創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的課題：2022年3月，公司首款創(chuàng)新藥獲批，卻已是國內(nèi)第7款上市的國產(chǎn)PD-1單抗，該賽道被貼上“內(nèi)卷”標(biāo)簽；“中國生物類似藥之王”的稱號(hào)曾為其筑起業(yè)績(jī)基本盤，卻也在集采浪潮下成為公司轉(zhuǎn)型的壓力。

公司的創(chuàng)新含量有多高？“箭在弦上”的生物藥集采對(duì)公司業(yè)績(jī)的沖擊有多大？2026年亞布力中國企業(yè)家論壇年會(huì)期間，復(fù)宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官朱俊在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者專訪時(shí)回應(yīng)了這些問題。

朱俊認(rèn)為，生物類似藥的技術(shù)壁壘被低估，“創(chuàng)新藥可以‘畫大餅’，但生物類似藥并非所有公司都有能力做”。他同時(shí)坦言，一家偉大的藥企絕不能依賴規(guī)模堆砌收入，而是要打造一款人盡皆知的“大藥”，這是復(fù)宏漢霖的轉(zhuǎn)型目標(biāo)。

未來兩年開始，降低成熟產(chǎn)品在中國的預(yù)期

2025年，復(fù)宏漢霖的產(chǎn)品總收入約57.75億元，同比增長(zhǎng)17.0%。其中，HER2單抗藥物曲妥珠單抗（商品名：漢曲優(yōu)）仍是公司的現(xiàn)金牛產(chǎn)品，在國內(nèi)的收入同比增長(zhǎng)4.3%，達(dá)到28.09億元，其在歐盟、美國獲批的同款產(chǎn)品Zercepac和Hercessi銷售合計(jì)1.55億元。

收入占比第二的是PD-1單抗藥物斯魯利單抗（商品名：漢斯?fàn)睿?，去年其收入同比增長(zhǎng)10.0%，達(dá)到14.40億元；其在歐盟、印尼獲批的同款產(chǎn)品Hetronifly、Zerpidio實(shí)現(xiàn)銷售收入約5280萬元。

再加上其他獲批產(chǎn)品，生物類似藥撐起了復(fù)宏漢霖近七成產(chǎn)品收入。但隨著去年11月部分生物類似藥被納入第十批國家藥品集中采購范圍，最高降價(jià)幅度達(dá)到90%，市場(chǎng)對(duì)復(fù)宏漢霖的業(yè)績(jī)預(yù)期有些擔(dān)憂。

對(duì)此，朱俊認(rèn)為市場(chǎng)變化是行業(yè)常態(tài)，公司更關(guān)注如何通過創(chuàng)新和出海打開新空間。

首先是漢斯?fàn)钣糜谖赴﹪中g(shù)期治療的適應(yīng)證有望于2026年獲批，這是全球首個(gè)胃癌圍手術(shù)期以免疫單藥取代術(shù)后輔助化療的治療方案，預(yù)計(jì)將給公司帶來50%以上的國內(nèi)收入增長(zhǎng)。

第二，隨著漢斯?fàn)?、帕妥珠單抗（HLX11）分別在歐盟、美國獲批，海外的收入增長(zhǎng)會(huì)成為公司業(yè)績(jī)的重要支撐——值得一提的是，HLX11是美國首款且唯一獲批的帕妥珠單抗生物類似藥。

朱俊說，公司會(huì)弱化生物類似藥在中國市場(chǎng)的預(yù)期，“2027年、2028年開始，我就不再關(guān)注國內(nèi)生物類似藥的收入數(shù)據(jù)了”。

海外收入突破2億元，歐美市場(chǎng)將于今年放量增長(zhǎng)

正如朱俊所說，復(fù)宏漢霖去年在海外市場(chǎng)動(dòng)作頻頻，迎來BD（商務(wù)拓展）交易爆發(fā)年，僅2025年上半年，公司合同現(xiàn)金流入超10億元，同比增長(zhǎng)280%。

從產(chǎn)品落地來看，漢曲優(yōu)已在全球50多個(gè)國家和地區(qū)獲批上市，在海外的合作伙伴多達(dá)6家；漢斯?fàn)钜苍谌?0多個(gè)國家和地區(qū)獲批上市。公司海外產(chǎn)品去年整體收入首次超過2億元，占總營(yíng)收的比重約3%。

2025年主要產(chǎn)品收入構(gòu)成（單位：億元）

圖片來源：公司公告

每經(jīng)記者注意到，最近兩年，海外市場(chǎng)生物類似藥的價(jià)格戰(zhàn)同樣兇猛。以曲妥珠單抗為例，輝瑞的Trazimera作為第三款獲批的生物類似藥，其價(jià)格降幅達(dá)到了79%，是過去一年里降幅最大的生物類似藥單品。這無疑給漢曲優(yōu)的價(jià)格預(yù)期帶來不小壓力。

面對(duì)這種變化，復(fù)宏漢霖又有什么新的解法？朱俊給出的答案是擴(kuò)展歐美市場(chǎng)、進(jìn)一步挖掘成熟產(chǎn)品的開發(fā)價(jià)值。

在3月下旬的業(yè)績(jī)交流會(huì)上，朱俊將2025年定義為“復(fù)宏漢霖海外收入增長(zhǎng)的元年”，將去年一年海外收入增長(zhǎng)主要?dú)w因于漢曲優(yōu)在美國的收入增長(zhǎng)。記者注意到，復(fù)宏漢霖的海外市場(chǎng)布局始于2023年，具有“廣撒網(wǎng)”特點(diǎn)，其產(chǎn)品先進(jìn)入中東、東南亞、拉美等地區(qū)的發(fā)展中國家市場(chǎng)，隨后擴(kuò)展至歐美日等發(fā)達(dá)國家市場(chǎng)。

目前，公司共有7款產(chǎn)品在中國獲批，4款產(chǎn)品在美國FDA（食品藥品監(jiān)督管理局）獲批，4款產(chǎn)品在歐盟EC（歐盟委員會(huì)）獲批，在歐美獲批的產(chǎn)品中，各有3款是于去年獲批。

從全球生物藥版圖來看，歐美仍是最大也是最成熟的生物醫(yī)藥市場(chǎng)。因此，朱俊認(rèn)為出海產(chǎn)品的放量將從2026年開始，公司海外產(chǎn)品收入還有巨大的持續(xù)增長(zhǎng)空間。

此外，朱俊還提出了成熟產(chǎn)品考慮海外自主商業(yè)化的可能。他告訴記者，對(duì)于新獲批的生物類似藥，公司在選擇合作對(duì)象時(shí)會(huì)保持高度謹(jǐn)慎，新合作僅會(huì)選擇一家合作方，最多不超過兩家。實(shí)際上，隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，越來越多的生物制藥企業(yè)開始自主布局海外市場(chǎng)，比如Celltrion和三星，均從去年起開啟了生物類似藥的海外自主商業(yè)化之路。

自建團(tuán)隊(duì)是否會(huì)擔(dān)心“水土不服”？朱俊回應(yīng)道，不少國家的生物類似藥市場(chǎng)存在高效運(yùn)作的可能性，以北歐國家為例，僅需配置一兩名工作人員，負(fù)責(zé)對(duì)接當(dāng)?shù)氐膰艺袠?biāo)、報(bào)價(jià)流程，這類市場(chǎng)就像“低垂的果實(shí)”，具備明顯的開發(fā)價(jià)值，尚未被充分挖掘。

加大“同類最優(yōu)/首個(gè)”早期布局 差異化創(chuàng)新何時(shí)兌現(xiàn)？

目前，中國創(chuàng)新藥行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展階段，BD交易成為全球市場(chǎng)核心驅(qū)動(dòng)力。據(jù)國盛證券統(tǒng)計(jì)，2025年中國相關(guān)交易總金額提升至1388億美元，同比增加135%，占全球交易總金額約50%。隨著“創(chuàng)新藥+國際化”雙輪驅(qū)動(dòng)商業(yè)模式跑通，多家創(chuàng)新藥企業(yè)在2025年實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，行業(yè)已從“燒錢研發(fā)”進(jìn)入“盈利兌現(xiàn)”新階段。

在此背景下，朱俊覺得復(fù)宏漢霖還有很多事情要做?！翱恳粋€(gè)個(gè)小資產(chǎn)搭起來的收入，哪怕年收入1000億美元，這個(gè)公司也不偉大，你是靠量堆出來的；如果說這個(gè)公司就做了一個(gè)產(chǎn)品，每個(gè)人都知道這個(gè)產(chǎn)品的名字，這才是偉大，我們希望做后者。”

過去幾年，復(fù)宏漢霖著手搭建創(chuàng)新管線。從最新公布的臨床前管線的數(shù)量和創(chuàng)新性看，公司明顯加大了對(duì)BIC（同類最優(yōu)）和FIC（同類首個(gè)）資產(chǎn)的布局。與此同時(shí)，公司去年確認(rèn)研發(fā)開支約24.92億元，同比增長(zhǎng)35.39%，是4年前的2倍。

臨床前產(chǎn)品管線

圖片來源：公司公告

這樣“大手筆”的投入占營(yíng)收的比例近40%，但并不是所有管線都能開花結(jié)果。朱俊曾是臨床醫(yī)生，也曾擔(dān)任CRO（醫(yī)藥外包研發(fā)公司）創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官、藥企高管，如今他最大的感觸是“創(chuàng)新更值錢了”，“Idea（點(diǎn)子）更值錢了”。

他也非常明確地告訴記者，復(fù)宏漢霖做藥物研發(fā)有“三心”原則——早期臨床前，要“花心”，可以大膽立項(xiàng)；進(jìn)入臨床后，看數(shù)據(jù)、評(píng)估數(shù)據(jù)要“專心”；臨床三期階段，要“狠心”，果斷砍掉前景不明的項(xiàng)目。

因此，未來幾年最快對(duì)公司產(chǎn)生影響的，是4款將于今年迎來臨床里程碑的創(chuàng)新藥，其中除了有望獲批新適應(yīng)證的漢斯?fàn)睿€包括新型抗HER2單抗HLX22、PD-L1 ADC藥物HLX43、EGFR單抗HLX07。值得注意的是，與公司此前布局生物類似藥的思路一致，公司在熱門賽道里尋覓差異化靶點(diǎn)或者適應(yīng)證。

在朱俊的構(gòu)想里，今年有望拿下“胃癌圍手術(shù)期治療”適應(yīng)證的PD-1抑制劑，是最有可能實(shí)現(xiàn)年收入躍升的創(chuàng)新藥，甚至有可能在國產(chǎn)創(chuàng)新藥的年銷售額排名中拿個(gè)好名次。

但該品種的商業(yè)化仍面臨現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)。此前，PD-1賽道經(jīng)歷估值跳水，疊加后續(xù)醫(yī)保談判的降價(jià)壓力，漢斯?fàn)钚逻m應(yīng)證的商業(yè)化前景仍有變數(shù)，投資者普遍持謹(jǐn)慎態(tài)度，對(duì)BD行情火爆的ADC賽道興趣更高——今年1月，公司在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道腫瘤研討會(huì)（ASCO GI）上首次公布HLX43治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性食管鱗癌（ESCC）的II期概念驗(yàn)證（POC）數(shù)據(jù)后，公司股價(jià)大漲。

目前，HLX43已布局非小細(xì)胞肺癌、宮頸癌、食管鱗癌、胸腺癌等多個(gè)實(shí)體瘤適應(yīng)證，其中，肺癌領(lǐng)域研發(fā)進(jìn)展最快，公司計(jì)劃于今年第四季度啟動(dòng)該藥物針對(duì)二線EGFR野生型非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、三線及以上鱗狀非小細(xì)胞肺癌的注冊(cè)性臨床。不過，即便研發(fā)進(jìn)展順利，按照理想預(yù)期，這款藥物距離在國內(nèi)獲批上市仍有約3年時(shí)間。