每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問：近日艾莉絲發(fā)布信息稱，從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)查詢獲悉，自主研發(fā)的第三代EGFR TKI艾弗沙甲磺酸伏美替尼（以下簡(jiǎn)稱：伏美替尼）20號(hào)外顯子插入突變NSCLC二線治療適應(yīng)癥藥品注冊(cè)申請(qǐng)的辦理環(huán)節(jié)已更新為“審批完畢-待制證”，意味其即將上市。請(qǐng)問貝達(dá)藥業(yè)有沒有在研管線項(xiàng)目針對(duì)這一適應(yīng)癥的？能否滿足這一很大的臨床需求？同時(shí)也拓展和筑牢貝達(dá)藥業(yè)在肺癌治療領(lǐng)域的實(shí)力地位？

貝達(dá)藥業(yè)（300558.SZ）4月2日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司第三代EGFR TKI產(chǎn)品貝福替尼獲批的適應(yīng)癥為具有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療，和經(jīng)EGFR-TKI治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的二線治療，目前未開展20外顯子插入突變的相關(guān)注冊(cè)研究。公司聚焦肺癌治療領(lǐng)域未被滿足的臨床需求，目前處于臨床研究中的BPI-520105項(xiàng)目是一種新型強(qiáng)效、高選擇性的泛表皮生長(zhǎng)因子受體（Pan-EGFR）小分子抑制劑，臨床前研究顯示，BPI-520105在多種攜帶不同EGFR突變的異種移植瘤動(dòng)物模型上均表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性和耐受性；CFT8919片是一種具有口服生物利用度的變構(gòu) BiDAC™ 降解劑，在EGFR L858R驅(qū)動(dòng)的NSCLC的體外和體內(nèi)模型中具有活性，可靶向EGFR繼發(fā)性耐藥突變，并且具有顱內(nèi)活性，具有預(yù)防或治療患者腦轉(zhuǎn)移的潛力；BPI-572270是一種強(qiáng)效泛RAS抑制劑，對(duì)攜帶KRAS、NRAS和HRAS不同突變的多種腫瘤細(xì)胞（包括NSCLC）具有抑制作用。

（記者 王曉波）

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