每日經(jīng)濟新聞 2026-04-17 13:15:06
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:關(guān)于QHRD106項目,請問目前的‘補充驗證’是基于CDE(藥審中心)的哪項具體發(fā)補意見?是涉及有效性數(shù)據(jù)的統(tǒng)計學(xué)差異,還是安全性數(shù)據(jù)的隨訪時長不足?該補充試驗的入組完成時間預(yù)計是何時?是否會實質(zhì)性推遲NDA(新藥上市申請)的遞交時間?
千紅制藥(002550.SZ)4月17日在投資者互動平臺表示,公司原創(chuàng)一類新藥QHRD106項目正處于科學(xué)、有序地推進臨床試驗進程中,相關(guān)進展將嚴(yán)格遵循法規(guī)披露要求。
(記者 王曉波)
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