每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-05-14 07:14:37
每經(jīng)AI快訊,5月14日,中國生物制藥(01177.HK)發(fā)布自愿公告,公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥TQF6422“ActRIIA/B單抗”臨床前研究數(shù)據(jù)于2026年歐洲肥胖大會(ECO)公布。該藥為靶向ActRIIA/B的全人源單克隆抗體,可特異性阻斷Activin、Myostatin等配體信號,在促進(jìn)骨骼肌生長的同時增強(qiáng)脂肪分解,實(shí)現(xiàn)減脂增肌雙重效應(yīng)。臨床前數(shù)據(jù)顯示:體外活性較同類產(chǎn)品提升10.00倍以上;在肥胖猴模型中,與司美格魯肽聯(lián)用可使脂肪減量提高1.50-2.00倍、瘦體重保留率提升72.00%-85.00%、脂肪減量占總減重量達(dá)93.00%;半衰期顯著延長,支持更長給藥間隔;所有測試劑量下動物均耐受良好,未見藥物相關(guān)不良反應(yīng)。當(dāng)前全球尚無ActRIIA/B單抗獲批上市,TQF6422預(yù)計近期遞交臨床試驗(yàn)申請。背景方面,現(xiàn)有GLP-1受體激動劑雖可實(shí)現(xiàn)15.00%-21.00%體重降幅,但20.00%-40.00%源于瘦體重丟失,易致代謝率下降及骨折風(fēng)險上升,“避免肌肉流失、實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量減重”已成為下一代減重藥核心方向。公司同步推進(jìn)HJY-10(INHBEsiRNA)臨床申報及TQF3250(口服GLP-1RA)中美臨床試驗(yàn),有望為全球肥胖及超重患者提供更安全、長效治療選擇。
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