每經(jīng)記者｜鄢銀嬋    每經(jīng)編輯｜廖丹    

2017年，萬昭奎辭去強生亞太研發(fā)負(fù)責(zé)人的職位，與來自默克、輝瑞等公司的三位資深醫(yī)藥人共同創(chuàng)立凌科藥業(yè)。

八年后，這家聚焦自身免疫疾病小分子創(chuàng)新藥的公司，核心產(chǎn)品LNK01001已推進(jìn)至Ⅲ期臨床，覆蓋特應(yīng)性皮炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎三大適應(yīng)證，其中特應(yīng)性皮炎適應(yīng)證已于2026年4月獲受理，另兩個適應(yīng)證預(yù)計分別于2026年下半年及2027年下半年提交新藥申請。

凌科藥業(yè)于2025年11月30日向港交所遞交招股書，按港交所6個月有效期計算，招股書將于2026年5月30日屆滿，距離失效僅剩2天，公司尚未公告聆訊進(jìn)展。

截至2025年9月末，公司累計凈虧損12.29億元，賬上現(xiàn)金僅1.47億元。更令市場關(guān)注的是，遞表前夕，創(chuàng)始人通過股權(quán)轉(zhuǎn)讓套現(xiàn)2000萬元。

研發(fā)投入收縮，賬上現(xiàn)金僅剩1.47億元

凌科藥業(yè)創(chuàng)始團隊背景堪稱“豪華”。萬昭奎博士曾在輝瑞擔(dān)任高級首席科學(xué)家12年；汪俊博士曾在默克擔(dān)任首席科學(xué)家；Michael Vazquez博士在輝瑞任職超過14年；陳?則擁有投資與運營背景。四位創(chuàng)始人平均具備超過20年的行業(yè)經(jīng)驗。

凌科藥業(yè)核心布局的JAK抑制劑是大熱靶點。JAK抑制劑作用的信號通路與類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病、血液系統(tǒng)疾病等在內(nèi)的很多疾病有關(guān)。公開資料顯示，輝瑞的第一代JAK抑制劑托法替尼2017年已在國內(nèi)上市。第一代JAK抑制劑存在心血管事件等明顯的安全性問題，產(chǎn)品迭代是必然趨勢，凌科藥業(yè)選擇了直接開發(fā)第二代JAK抑制劑。

從財務(wù)數(shù)據(jù)看，公司仍處于研發(fā)投入期，尚未產(chǎn)生任何產(chǎn)品銷售收入。2023年、2024年及2025年前9個月，公司凈虧損分別為2.60億元、3.12億元和1.45億元，而自成立以來累計虧損已達(dá)12.29億元。經(jīng)營活動凈現(xiàn)金流持續(xù)為負(fù)，各期分別為-2.28億元、-2.41億元和-0.86億元。

凌科藥業(yè)主要財務(wù)數(shù)據(jù) 圖片來源：招股書

截至2025年9月30日，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為1.47億元，定期存款總額5000萬元。按照公司測算，現(xiàn)有資金能夠維持約12個月的運營。

更為關(guān)鍵的是，2025年前9個月研發(fā)費用1.21億元，同比下滑33%。其中，臨床前研究及臨床試驗開支由上年同期的1.22億元降至7505萬元，降幅達(dá)38%。研發(fā)投入的收縮與核心產(chǎn)品Ⅲ期臨床推進(jìn)的資金需求形成明顯反差。據(jù)招股書披露，LNK01001的三個適應(yīng)證均在Ⅲ期臨床階段。

凌科藥業(yè)近年來研發(fā)開支數(shù)據(jù) 圖片來源：招股書

在這樣的財務(wù)背景下，公司如何推進(jìn)后續(xù)研發(fā)并支撐產(chǎn)品上市后的商業(yè)化布局，成為市場關(guān)注的焦點。凌科藥業(yè)給出的答案之一是“借力”，將部分商業(yè)化權(quán)益提前讓渡給合作伙伴。

2022年3月，凌科藥業(yè)與先聲藥業(yè)達(dá)成商業(yè)合作協(xié)議，授予后者LNK01001在中國強直性脊柱炎與類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)證的商業(yè)化權(quán)益。

值得注意的是，在上述財務(wù)壓力之下，創(chuàng)始人卻選擇在遞表前轉(zhuǎn)讓股權(quán)獲得現(xiàn)金。2025年7月，萬昭奎、汪俊及菱欣合伙企業(yè)（凌科藥業(yè)員工持股平臺）向泰鯤投資及海邦展優(yōu)分別轉(zhuǎn)讓21.45萬元注冊資本，按每股46.62元計算，轉(zhuǎn)讓總價合計約2000萬元，即創(chuàng)始人通過上述轉(zhuǎn)讓合計套現(xiàn)2000萬元。

核心適應(yīng)證賽道擁擠，恒瑞同類產(chǎn)品已搶先上市

凌科藥業(yè)將自身定位為“自身免疫及炎癥疾病創(chuàng)新差異化小分子抑制劑的領(lǐng)先開發(fā)商”。

2019年，公司就對LNK01001、LNK01004兩款新一代JAK抑制劑開展了臨床前研究。根據(jù)凌科藥業(yè)披露的信息，LNK01001具備潛在的安全性優(yōu)勢，有潛力成為同類最佳的第二代JAK1抑制劑。同時布局的第三代軟性泛JAK抑制劑LNK01004與透腦TYK2抑制劑LNK01006，理論上可形成從外周到中樞的自免疾病覆蓋矩陣。

其中，LNK01004已于2025年7月在中國完成靶向特應(yīng)性皮炎的Ⅱ期試驗，并計劃于2027年上半年啟動Ⅲ期試驗；LNK01006已在美國提交新藥臨床試驗申請，并于2025年11月獲得FDA新藥臨床試驗批準(zhǔn)。

然而，同行卻跑得更快，賽道早已不是藍(lán)海。

截至2025年末，全球已有超過十款JAK抑制劑獲批。中國市場除進(jìn)口產(chǎn)品外，恒瑞醫(yī)藥的高選擇性JAK1抑制劑硫酸艾瑪昔替尼已于2025年3月獲批上市，覆蓋強直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、特應(yīng)性皮炎三大適應(yīng)證，這恰好是凌科藥業(yè)LNK01001的核心適應(yīng)證范圍。

此外，艾伯維的烏帕替尼2024年全球銷售額達(dá)59.71億美元，輝瑞的托法替尼等已建立起穩(wěn)固的市場渠道與臨床證據(jù)壁壘。

據(jù)公開信息，LNK01001的特應(yīng)性皮炎適應(yīng)證已于今年4月獲受理，凌科藥業(yè)預(yù)計于2026年下半年及2027年下半年進(jìn)入類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及強直性脊柱炎的新藥申請階段，屆時將面臨已上市產(chǎn)品的醫(yī)保準(zhǔn)入、適應(yīng)證擴展及價格競爭的多重擠壓。

此外，已獲批上市的多款JAK抑制劑，包括輝瑞的托法替尼、艾伯維的烏帕替尼、禮來的巴瑞替尼等，其FDA批準(zhǔn)的藥品說明書中均附有黑框警告。這些警告主要包括：嚴(yán)重感染風(fēng)險增加，可能導(dǎo)致住院或死亡；惡性腫瘤風(fēng)險；血栓形成事件；以及全因死亡率升高等。

這意味著，即便LNK01001成功上市，仍需面對這類藥物的共性挑戰(zhàn)。在實際臨床應(yīng)用中，醫(yī)生在開具JAK抑制劑處方時，通常會對患者進(jìn)行嚴(yán)格篩選，并告知相關(guān)風(fēng)險。產(chǎn)品的安全性能否在真實世界數(shù)據(jù)中進(jìn)一步驗證，將直接影響其市場接受度。

IPO窗口期僅剩2天

除了資金上的窘迫外，留給凌科藥業(yè)的時間也不多了。

自2018年以來，凌科藥業(yè)完成了多輪增資及股權(quán)轉(zhuǎn)讓。2018年6月，凌科藥業(yè)完成首輪增資，認(rèn)購注冊資本增至1450萬股。按每股7元的入股價格計算，公司彼時估值約為1.02億元。

2023年12月，凌科藥業(yè)完成最后一輪增資，認(rèn)購注冊資本增至3670.21萬股。按每股93.24元的入股價格計算，公司估值達(dá)到約34.22億元。五年半時間內(nèi)，公司估值增長了約33倍。

值得注意的是，公司在過往融資輪次中曾與投資方達(dá)成協(xié)議。根據(jù)協(xié)議約定，若出現(xiàn)特定情形，投資方有權(quán)要求公司贖回其股份。觸發(fā)條件包括：公司未能在2026年12月31日前完成上市或被收購、未能在2024年12月31日前至少啟動兩項適應(yīng)證的Ⅲ期臨床試驗且未能在2027年12月31日前取得至少一條產(chǎn)品管線的上市許可、公司或其現(xiàn)有股東構(gòu)成重大違約或嚴(yán)重違反法律法規(guī)對公司造成重大影響。

贖回對價的約定較為明確：投資方有權(quán)要求凌科藥業(yè)或其控股股東，按“投資本金+年利率8%的收益”贖回全部或部分已投股份。8%為固定年化利率，按實際投資期限計息。而據(jù)招股書披露，上述對賭協(xié)議中的贖回權(quán)已在2025年9月30日不可撤回地終止。

但對凌科藥業(yè)而言，登陸港股的急迫性依然存在。目前，凌科藥業(yè)于2025年11月30日遞交的招股書有效期僅余2天，若未能及時更新財務(wù)資料并重新遞交，招股書即將失效。此外，今年1月19日中國證監(jiān)會還對公司發(fā)布補充材料要求，就股權(quán)變動定價依據(jù)、無控股股東認(rèn)定等提出問詢。

而將視野拉寬至港股18A板塊（即主要面向未盈利或無收入的生物科技公司申請上市），市場情緒也有變化。2025年上半年，映恩生物、銀諾醫(yī)藥等標(biāo)的上市后表現(xiàn)強勢，但12月以來破發(fā)潮涌現(xiàn)，市場情緒急轉(zhuǎn)直下。進(jìn)入2026年，該板塊雖有所回暖，但監(jiān)管已明確釋放“申請質(zhì)量下滑”的警示信號。市場正從“管線講故事”轉(zhuǎn)向“商業(yè)化見真章”，這對尚無產(chǎn)品收入、依賴政府補助的凌科藥業(yè)尤為不利。

對于上述疑問，《每日經(jīng)濟新聞》記者近日向公司郵箱發(fā)送了采訪提綱，截至發(fā)稿，尚未收到回復(fù)。

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