2026-05-29 20:55:22
2026年5月29日,博瑞醫(yī)藥(688166.SH)宣布,公司自主研發(fā)的口服GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)激動劑BGM0504片以及新型肌肉保持藥物BGM2618的最新研究成果,將在美國糖尿病協(xié)會(ADA)第86屆科學(xué)會議上進(jìn)行展示。
其中,口服BGM0504研究成果入選大會Late Breaking Poster(LBP)環(huán)節(jié),BGM2618研究成果以大會海報形式展示。這也是博瑞醫(yī)藥連續(xù)第二年在ADA大會展示代謝創(chuàng)新管線研發(fā)成果。
本次兩項研究分別覆蓋GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)減重藥物口服劑型開發(fā)以及肌肉保護(hù)新機(jī)制藥物探索,體現(xiàn)了公司在代謝疾病領(lǐng)域從單一產(chǎn)品布局向平臺化研發(fā)體系升級的戰(zhàn)略方向,以滿足更加多樣化的臨床需求。
標(biāo)題1:
BGM2618, a Selective Myostatin Inhibitor, Preserves Lean Mass during GLP-1/GIP–Induced Weight Loss in Obese Mice(BGM2618——一種選擇性肌肉生長調(diào)節(jié)素抑制劑,在GLP-1/GIP誘導(dǎo)肥胖小鼠減重過程中保留瘦體重的研究)
展示形式: 一般壁報展示
摘要編號:1818-P
類別:12-D Clinical Therapeutics—Other Therapeutic Agents
展示時間:2026年6月7日(周日)美國中部時間 12:30 PM - 01:30 PM
展示地點(diǎn):壁報展示廳(D-E廳),Ernest N. Morial Convention Center
報告人: 江曉暉,博士
標(biāo)題2:
Safety, Pharmacokinetics, and Weight Loss Effects of the Oral GLP-1/GIP Dual Agonist BGM0504 in Healthy and Overweight or Obese Adults: Two Phase 1 Multiple-Ascending Dose Studies
(口服GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)激動劑BGM0504在健康及超重或肥胖成人中的安全性、藥代動力學(xué)及減重效果:兩項臨床1期多劑量遞增的研究)
展示形式:一般壁報展示
摘要編號:2845-LB
類別:Incretin-Based Therapies
展示時間:2026年6月7日(周日)美國中部時間 12:30 PM - 01:30 PM
展示地點(diǎn): 壁報展示廳(D-E廳),Ernest N. Morial Convention Center
報告人:江曉暉,博士
此外,公司兩項入選摘要也將在《Diabetes?》雜志網(wǎng)站同步發(fā)布。
ADA大會是全球糖尿病與代謝疾病研究領(lǐng)域最具影響力的國際學(xué)術(shù)會議之一,由美國糖尿病協(xié)會(American Diabetes Association)主辦。該會議為全球糖尿病和減重領(lǐng)域最重要和前沿的國際大會之一,每年發(fā)布大量改變臨床實踐的關(guān)鍵試驗結(jié)果和指南更新。
第86屆ADA科學(xué)會議將于2026年6月5日至6月8日在美國路易斯安那州新奧爾良舉行。大會將圍繞糖尿病、肥胖癥、GLP-1類藥物、GIP雙靶點(diǎn)、代謝綜合征及相關(guān)慢病管理等方向,集中展示全球最新基礎(chǔ)研究、臨床試驗以及前沿治療技術(shù)。
近年來,ADA大會已成為全球代謝創(chuàng)新藥物研發(fā)的重要風(fēng)向標(biāo)。禮來替爾泊肽、諾和諾德司美格魯肽等重磅產(chǎn)品均曾在ADA大會發(fā)布關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)并推動行業(yè)發(fā)展。隨著中國創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)實力不斷提升,ADA大會也正成為中國創(chuàng)新藥展示全球競爭力的重要舞臺。
博瑞醫(yī)藥(688166.SH)是一家以研發(fā)為核心驅(qū)動力的國際化創(chuàng)新型制藥企業(yè)。經(jīng)過多年積累,博瑞建立了超長效多肽藥物、藥械組合、合成生物學(xué)及口服制劑等四大技術(shù)平臺。借助該平臺技術(shù),博瑞正在積極開發(fā)下一代心血管代謝領(lǐng)域的創(chuàng)新療法,及針對呼吸系統(tǒng)疾病的吸入式藥械組合產(chǎn)品。博瑞的代謝管線以兩款創(chuàng)新候選藥物BGM0504(GLP-1+GIP雙靶點(diǎn)激動劑)及BGM1812(Amylin長效胰淀素類似物)為核心。針對多樣化的臨床需求,博瑞積極布局三靶點(diǎn)藥物BGM2102(GLP-1+GIP+Amylin),推進(jìn)BGM0504與BGM1812的口服片劑,長效Amylin類似物BGM1962及肌肉保持藥物BGM2618等藥物的開發(fā),構(gòu)建起覆蓋減重、降糖、心血管代謝改善的管線體系。此外,博瑞醫(yī)藥的中間體及原料藥產(chǎn)品主要覆蓋抗腫瘤、抗病毒、抗真菌、免疫抑制等多個治療領(lǐng)域,在超過40個國家和地區(qū)開展廣泛銷售。
BGM0504是博瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動劑,可同時激活GLP-1和GIP下游信號通路,產(chǎn)生控制血糖、減輕體重及改善多項代謝指標(biāo)等生物學(xué)效應(yīng)。
截至目前,BGM0504注射液減重適應(yīng)癥和2型糖尿病適應(yīng)癥的國內(nèi)及海外III期臨床試驗均正在順利推進(jìn)。
根據(jù)此前公布的III期減重臨床研究結(jié)果,高劑量組受試者52周平均體重降幅達(dá)到19.3%,同時在腰圍、血壓、血脂及尿酸等多項代謝指標(biāo)上顯示出綜合改善趨勢。其中,高血壓亞組收縮壓和舒張壓平均下降22.9 mmHg和12.9 mmHg,展現(xiàn)出較強(qiáng)的心血管代謝綜合獲益潛力。
此次入選ADA大會Late Breaking Poster的口服BGM0504研究,則進(jìn)一步體現(xiàn)了公司在口服多肽技術(shù)領(lǐng)域的持續(xù)探索。隨著全球減重藥物市場逐步進(jìn)入長期管理時代,口服化已成為行業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的發(fā)展方向之一,有望進(jìn)一步提升患者依從性和治療可及性。
BGM2618是博瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的新型代謝疾病治療產(chǎn)品,其作用機(jī)制與傳統(tǒng)GLP-1類藥物存在明顯差異。
該產(chǎn)品靶向Myostatin(肌生成抑制素)通路。Myostatin是調(diào)控骨骼肌生長的重要負(fù)調(diào)節(jié)因子,通過抑制該通路,有望促進(jìn)肌肉生長、改善身體成分結(jié)構(gòu)并提升基礎(chǔ)能量代謝水平。
近年來,隨著GLP-1類減重藥物廣泛應(yīng)用,減重過程中肌肉流失問題逐漸成為行業(yè)關(guān)注焦點(diǎn)。研究顯示,體重下降過程中部分減重來自瘦體重減少,因此如何在減重同時更好地保留肌肉、改善身體成分,正成為全球代謝藥物研發(fā)的重要方向之一。
BGM2618的布局,體現(xiàn)了博瑞醫(yī)藥在GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)之外,對下一代代謝疾病治療路徑的持續(xù)探索,也展現(xiàn)了公司從減重向代謝健康整體管理升級的發(fā)展思路。
風(fēng)險提示
根據(jù)國家藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)要求,藥品需要完成法規(guī)要求的相關(guān)臨床試驗,并經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)。藥品的研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多、研發(fā)投入大,各環(huán)節(jié)均受多維度因素影響。公司將積極推進(jìn)上述研發(fā)項目,并按照相關(guān)法律法規(guī)及時履行信息披露義務(wù),敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險。
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