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品質健康路 中藥有追溯

每日經濟新聞 2016-03-04 01:34:47

  習近平總書記對中醫(yī)藥寄予厚望,說“中醫(yī)藥學是中國古代科學的瑰寶,也是打開中華文明寶庫的鑰匙?!敝嗅t(yī)藥學以天地一體、天人合一、天地人和等思想為基礎,以人為本,深刻體現(xiàn)了中華民族的認知方式和價值取向,蘊含著豐富的中華民族文化精髓。天士力以“追求天人合一,提高生命質量”為理念,以“以人為本,誠信通達,立天人合一之德,行大健康之道”作為價值觀引導,為實現(xiàn)中醫(yī)藥復興的夢想,砥礪意志奮進前行。

自從國家倡導和推動中藥國際化戰(zhàn)略行動以來,已經走過20多年的歷程,天士力從1996年開始,就以現(xiàn)代中藥復方丹參滴丸申報美國FDA,探索中藥國際化新路徑,啟動中藥國際化之路。復方丹參滴美國FDA3期臨床試驗順利進行,接近尾聲,即將告捷。

通過二十多年的技術創(chuàng)新、標準創(chuàng)新,天士力在中藥現(xiàn)代化領域已取得很大突破?,F(xiàn)在,從傳統(tǒng)中藥變?yōu)楝F(xiàn)代中藥的科研路徑、技術標準和工業(yè)化制造水平,都已經具備了和西方先進制藥技術相融合的條件。有些現(xiàn)代中藥產品從提取到制劑已經達到了數(shù)字化工業(yè)時代到智能工業(yè)4.0水平。我們現(xiàn)在遇到的最大瓶頸不在于產品本身的科研和制造,而在于產業(yè)的源頭。

中藥材的生產,仍以傳統(tǒng)農業(yè)的生產方式為主,給監(jiān)管造成難度;對中藥質量的質疑,源于中藥產業(yè)源頭——中藥材:分散種植、零散加工、粗放收儲、集市交易、攙雜使假;“問題”藥材和“問題”中藥,流入國際市場,損害中醫(yī)藥的形象和信譽。隨著現(xiàn)代中藥產業(yè)的規(guī)?;焖侔l(fā)展,在產業(yè)鏈的上游遇到了發(fā)展的“瓶頸”,缺乏道地藥材標準和中藥材全程質量追溯體系,制約著中藥工業(yè)的發(fā)展和中藥的質量安全,影響中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展和聲譽。

中藥材已經成為制約現(xiàn)代中藥產業(yè)進一步發(fā)展、影響人民群眾用藥安全的瓶頸。出現(xiàn)這些問題倒逼我們積極行動起來,全力解決這一世紀性問題。

2015年國務院出臺了《中醫(yī)藥健康服務發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》,我國醫(yī)藥健康產業(yè)將迎來發(fā)展機遇。經李克強總理簽批,國務院辦公廳2016年1月正式印發(fā)了關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見,其中明確了“以推進藥品全品種、全過程追溯與監(jiān)管為主要內容,建設完善藥品追溯體系。在完成藥品制劑類品種電子監(jiān)管的基礎上,逐步推廣到原料藥(材)、飲片等類別藥品。抓好經營環(huán)節(jié)電子監(jiān)管全覆蓋工作,推進醫(yī)療信息系統(tǒng)與國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對接,形成全品種、全過程完整追溯與監(jiān)管鏈條?!?/p>

目前中藥材追溯還有各種問題和困難,如廣度不夠,追溯系統(tǒng)記錄信息的數(shù)量有限;中藥材采收后經過多級收購商采購、包裝、貯藏、運輸,造成每批次中藥材混雜難以溯源,加上經營者參與熱情不高、參與程度較低,推廣程度、執(zhí)行力度有限等問題,信息造假、數(shù)據(jù)缺失時有發(fā)生,導致追溯精確度不夠,確定問題源頭能力有限;同時,因追溯沒有真正貫穿整個中藥產業(yè)鏈,追溯深度也嫌不夠,向前、向后的追溯能力有限。

天士力控股集團從2013年開始,對中藥材全程質量追溯體系建設進行創(chuàng)新的嘗試,目標是將全程質量追溯真正落到實處。天士力與河北省保定市、安國市政府于2013年5月18日正式簽訂合約,利用安國千年藥都的交易市場,形成“省部共建、企業(yè)實施、依靠科技創(chuàng)新、市場化運作”的新模式,建設安國數(shù)字中藥都,安國數(shù)字中藥都項目一期占地面積540畝,規(guī)劃建筑面積約24萬平方米,主體工程已經竣工,項目一期圍繞天圓地方核心區(qū)而建,分為專業(yè)藥材市場、飲片加工、倉儲、物流等業(yè)態(tài),實現(xiàn)物流倉儲、運輸、配送交易、支付的全供應鏈服務,極大提高企業(yè)運營效率。“天圓地方”商業(yè)核心區(qū)建筑面積約7萬平方米,“天圓地方”的規(guī)劃設計理念承襲傳統(tǒng)文化中對于“天人合一”的健康追求,是數(shù)字中藥都項目的核心所在。方圓結合,動靜呼應,蘊含著古代中醫(yī)藥學對人體健康陰陽互存的理解,也體現(xiàn)了承襲傳統(tǒng)文化的現(xiàn)代人“天人合一”的健康追求。

以安國數(shù)字中藥都實體公共服務平臺為依托,搭建數(shù)字本草服務體系,以數(shù)字本草中藥材全程質量追溯為基礎,將中藥材電子交易、第三方質量檢測、現(xiàn)代物流進行四網(wǎng)融合,實現(xiàn)大數(shù)據(jù)信息、現(xiàn)代物流、誠信認證、金融服務和交易仲裁于一體的一站式服務功能,破解中藥產業(yè)鏈的“瓶頸”,按照國際化要求倒逼中藥材質量保障,實現(xiàn)道地藥材在數(shù)字本草價值平臺上的聚焦。

天士力從現(xiàn)代中藥產業(yè)起步發(fā)展,以生物醫(yī)藥產業(yè)為核心,以大健康產業(yè)為主線,逐步向健康保健產業(yè)和健康服務業(yè)等領域擴展。從20多年發(fā)展現(xiàn)代中藥的實踐中體會到,要使追溯體系切實發(fā)揮作用,并達到國際互認,消除國外貿易壁壘,須從流通追溯上升到全程質量追溯,從道地產區(qū)的自然環(huán)境(土壤、大氣、水源)、種子種苗、種植、初加工、倉儲、物流、飲片加工,達到終端銷售的全程質量追溯。從建立道地藥材檢驗基礎數(shù)據(jù)庫開始,構建全程質量追溯體系及所需的一切配套基礎數(shù)據(jù)庫和標準,利用物聯(lián)網(wǎng)等構建追溯體系,最終達到“來源可查、去向可追、責任可究、數(shù)量可計、質量可檢、等級有據(jù)”的六大核心信息鏈條,有利于保障中藥質量安全和消除國外追溯貿易壁壘。

首先,數(shù)字本草從源頭種植標準化抓起。從道地產區(qū),自然環(huán)境選擇開始,培育優(yōu)良種子、種苗,制定道地藥材地方種植標準,初加工標準、分級標準、倉儲標準,并輔以數(shù)字化農事ERP全程管理平臺,徹底解決種植環(huán)節(jié)質量問題。

其次,數(shù)字本草采用質檢體系進行關鍵環(huán)節(jié)把關。數(shù)字本草質檢中心,通過研究植物DNA測定和近紅外等技術手段鑒別基源與道地產區(qū),解決中藥材真假問題;通過農殘和重金屬檢驗手段,解決中藥材食用安全問題;通過有效成分含量測定,標識藥材品質。

同時,數(shù)字本草通過全程質量追溯體系實現(xiàn)端到端追溯信息貫通,把環(huán)境、產區(qū)、種子、栽培過程、加工方法、等級、倉儲養(yǎng)護、飲片生產、各環(huán)節(jié)質檢信息、銷售商信息全部采集并有機關聯(lián),并與移動互聯(lián)網(wǎng)技術(大數(shù)據(jù)、電商)和現(xiàn)代物流相結合,實現(xiàn)產儲銷一條龍訂單農業(yè)服務,在電商平臺開辟質量可追溯商品專區(qū),形成質量可信賴保障體系。

天士力以對中藥行業(yè)的深耕細作高瞻遠矚和對群眾健康的高度責任感走在了政策的前面,國家對中醫(yī)藥的利好政策密集出臺,更堅定了天士力人溯源而上建立重要中藥材追溯體系的決心。中藥材追溯是系統(tǒng)工程,不可能一蹴而就,也不會在短期時間內產生利潤。這對追求利潤最大化的企業(yè),顯得并非明智之舉。如果天士力人不去做,老祖宗留下的中醫(yī)藥瑰寶可能會因為道地藥材和優(yōu)質藥材短缺而消亡。有一種情懷,是對中華文明傳承的執(zhí)著;有一種精神,是企業(yè)人的創(chuàng)業(yè)和創(chuàng)新;天士力已經內化于心,外化于行。

蘊含體現(xiàn)中華文明特色的瑰寶數(shù)不勝數(shù),但能擔當“打開中華文明寶庫的鑰匙”的唯有中醫(yī)藥學。因為只有中醫(yī)藥學全面、系統(tǒng)、完整地保有中華文明的核心理念;只有中醫(yī)藥學在基本觀念、實質內容、思路方法、表述方式等方面,能夠全面、系統(tǒng)、完整地保有中華文明的基因;只有中醫(yī)藥學在凝聚中國古代哲學智慧、健康養(yǎng)生理念、防病治病的理法方藥等方面,能夠全面、系統(tǒng)、完整地保有中國古代科學的成果。所以,打開中華文明寶庫的鑰匙就是這一把:中醫(yī)藥學。中醫(yī)藥學是中華文明復興的開路先鋒,而中藥材是確保這把鑰匙完好的重要保障。

品質健康路,中藥有追溯。雄關漫道,道阻且長,敢問路在何方,路在筑夢大健康的天士力人的腳下。

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