每經(jīng)記者｜周程程    每經(jīng)編輯｜段煉    

11月9日，國務院應對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組發(fā)布《關于加強外送樣本新冠病毒核酸檢測質(zhì)量管理工作的通知》（以下簡稱“通知”）

在新冠病毒疫情防控工作中，一些地方通過購買服務的方式，將采集的樣本外送至檢測機構進行檢測，以滿足疫情防控需求。

對此，通知提出，各地在開展疫情防控工作中，需將采集樣本外送進行核酸檢測時，尤其是對集中隔離點、定點醫(yī)院人員進行外送核酸檢測時，要嚴格選擇檢測機構。

通知要求，要查看實驗室資質(zhì)、室內(nèi)質(zhì)控記錄和室間質(zhì)評結果，選擇檢測流程規(guī)范、檢測質(zhì)量可靠的核酸檢測機構，并簽訂工作協(xié)議，明確各自權利義務。

并且，通知明確，強化實驗室室內(nèi)質(zhì)控。從事核酸檢測的實驗室人員，應當經(jīng)過技術培訓并考核合格。對于入境人員等重點人群，要選擇靈敏度較高的檢測試劑，并選擇與反轉錄及擴增試劑配套的提取試劑和擴增儀，在用于臨床檢測前進行性能驗證。

通知提出，每批次檢測時，應當隨機放入至少1份弱陽性（1.5-3倍檢測限）和3份陰性室內(nèi)質(zhì)控樣本，進行質(zhì)量控制，以及時發(fā)現(xiàn)問題，避免假陰性和假陽性。

為加強檢測質(zhì)量監(jiān)管，通知要求，國家和省級衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心要分別組織開展轄區(qū)內(nèi)實驗室室間質(zhì)評工作。對接收外送樣本的檢測機構，應當加強抽查頻次，至少每月開展1次室間質(zhì)量評價。

室間質(zhì)評不合格的，不得開展新冠病毒核酸檢測。在檢測室間質(zhì)評樣本時，應當與臨床真實樣本一同檢測，以及時發(fā)現(xiàn)是否存在假陰性和假陽性結果，分析出現(xiàn)問題可能的原因并改進。

此外，在加強專業(yè)技術指導方面。通知提出，國家和省級臨床檢驗中心要發(fā)揮專業(yè)技術作用，對轄區(qū)內(nèi)所用的檢測試劑進行上市后評價，指導當?shù)劐噙x采購靈敏度高、質(zhì)量可靠的試劑。鼓勵對快速檢測設備開展上市后的臨床質(zhì)量評估，為檢測機構選擇設備提供參考。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)