每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問：臨床現(xiàn)場核查,FDA 來了嗎，要認(rèn)真回答投資者問題，不要法律沒規(guī)定的就不愿意交流，如果只看公告，那這個(gè)互動(dòng)功能就可以關(guān)閉了

君實(shí)生物（688180.SH）8月31日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，如此前對您的回復(fù)，截至目前特瑞普利單抗在美國FDA的生物制品許可申請（BLA）一切順利。在今年5月底，基于該BLA的生產(chǎn)基地許可前檢查（Pre-License Inspection，PLI）已經(jīng)順利完成。目前GCP（Good Clinical Practice）相關(guān)核查正在進(jìn)行中，預(yù)計(jì)將于今年9月上旬完成。

(記者 蔡鼎)

免責(zé)聲明：本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考，不構(gòu)成投資建議，使用前核實(shí)。據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。