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金石亞藥:雙氯芬酸鈉緩釋片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-11-04 16:07:11

每經(jīng)AI快訊,11月4日,金石亞藥公告,浙江迪耳藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,雙氯芬酸鈉緩釋片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。該藥品適用于緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性關(guān)節(jié)腫痛癥狀,以及軟組織風(fēng)濕性疼痛和急性的輕、中度疼痛。截至公告披露日,已有7家生產(chǎn)廠商(含公司)通過(guò)或視同通過(guò)該藥品的一致性評(píng)價(jià)。此次通過(guò)評(píng)價(jià)有利于擴(kuò)大市場(chǎng)份額,提升公司競(jìng)爭(zhēng)力,但藥品生產(chǎn)及銷售可能受行業(yè)政策、招標(biāo)采購(gòu)及市場(chǎng)環(huán)境等因素影響,存在不確定性。

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