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恒瑞醫(yī)藥:子公司收到HRS9531注射液藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-12-12 16:56:41

每經(jīng)AI快訊,12月12日,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告稱,子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的HRS9531注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。HRS9531注射液是一種新型靶向抑胃肽受體(GIPR)和胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)的雙激動(dòng)劑,有望改善血糖和減輕體重。針對(duì)代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)適應(yīng)癥,全球范圍內(nèi)暫無同類藥物獲批上市。截至目前,HRS9531相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約5.19億元。根據(jù)我國藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)要求,該藥物在獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后,尚需開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過后方可生產(chǎn)上市。

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