派林生物：子公司獲靜注人免疫球蛋白藥品補(bǔ)充申請(qǐng)受理通知書

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-02-03 17:10:35

每經(jīng)AI快訊，2月3日，派林生物公告，近日，全資子公司廣東雙林生物制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的靜注人免疫球蛋白藥品補(bǔ)充申請(qǐng)《受理通知書》。此次申請(qǐng)涉及三種規(guī)格的靜注人免疫球蛋白藥品：2.5g/瓶（10%，25ml）、5g/瓶（10%，50ml）和10g/瓶（10%，100ml）。藥品主要適應(yīng)癥包括原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥、繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫性疾病。此次受理有助于提升臨床用藥安全性及便捷性，使國(guó)內(nèi)產(chǎn)品工藝水平與國(guó)際接軌。

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