每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜黃博文    

丨 2026年2月12日 星期四 丨

NO.1 國家衛(wèi)健委等11部門聯(lián)合印發(fā)《國家基本藥物目錄管理辦法》

2月11日，國家衛(wèi)生健康委等11部門聯(lián)合印發(fā)《國家基本藥物目錄管理辦法》。與原有的文件相比，《國家基本藥物目錄管理辦法》主要修訂六個方面：一是增加法律政策依據(jù)；二是合理優(yōu)化目錄結構，將國家基本藥物分為化學藥品和生物制品、中藥等，化學藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學分類，中成藥主要依據(jù)功能分類；三是完善目錄管理機制；四是突出藥品臨床價值，明確根據(jù)疾病譜變化、藥品臨床應用實踐、藥品標準變化、藥品新上市情況等，堅持中西醫(yī)并重、臨床首選的原則，綜合考慮我國基本醫(yī)療衛(wèi)生服務需求、基本醫(yī)療保障水平、藥品供應保障等因素，對基本藥物的品種和數(shù)量進行調整；五是規(guī)范動態(tài)調整機制，強化基本藥物功能定位，堅持定期評估、動態(tài)管理，調整周期原則上不超過3年，必要時可適時組織調整；六是強化監(jiān)測評價。

點評：新版《國家基本藥物目錄管理辦法》的公布，有利于鞏固完善國家基本藥物制度，健全國家基本藥物目錄遴選管理機制。

NO.2 瑞博生物與Madrigal達成44億美元全球獨家許可協(xié)議，攜手開發(fā)MASH創(chuàng)新siRNA療法

2月11日，瑞博生物及其子公司宣布，與Madrigal Pharmaceuticals,Inc.達成全球獨家許可協(xié)議，雙方將基于瑞博生物自主研發(fā)的肝靶向RiboGalSTAR平臺，聯(lián)合開發(fā)六款針對代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）的創(chuàng)新siRNA療法。根據(jù)協(xié)議條款，瑞博生物將獲得6000萬美元首付款；在達成臨床開發(fā)、監(jiān)管審批及商業(yè)銷售等一系列里程碑節(jié)點后，瑞博生物將有資格獲得累計44億美元包含首付款和里程碑在內的款項，同時可享受基于合作產(chǎn)品全球凈銷售額的特許權使用費。

點評：大額BD（商務拓展）再次驗證國產(chǎn)創(chuàng)新藥的國際價值，同時MASH領域對多機制、高療效的創(chuàng)新療法需求極為迫切，市場空間潛力巨大。

NO.3 沃森生物：擬出資4.5億元共同設立產(chǎn)業(yè)投資基金，主要投資合成生物制造行業(yè)

2月11日，沃森生物公告稱，公司與國投創(chuàng)益產(chǎn)業(yè)基金管理有限公司、玉溪國有資本運營有限公司及中央企業(yè)鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)投資基金股份有限公司共同發(fā)起設立云南創(chuàng)沃生物產(chǎn)業(yè)投資基金，基金目標規(guī)模為10億元，其中公司以自有資金出資4.5億元，為有限合伙人。該基金主要投資合成生物制造行業(yè)，包括合成生物學、生命大健康、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物材料、技術平臺型企業(yè)等細分賽道。

點評：共同設立產(chǎn)業(yè)投資基金有利于沃森生物獲取行業(yè)紅利。此外，接觸合成生物等領域內的優(yōu)質標的，也可以為后續(xù)產(chǎn)業(yè)協(xié)同與戰(zhàn)略并購奠定基礎。

NO.4 恒瑞醫(yī)藥：子公司藥品瑞康曲妥珠單抗納入突破性治療品種名單

2月11日，恒瑞醫(yī)藥公告稱，子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司的注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。該藥品擬定適應證為HER2（ERBB2）激活突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療。

除恒瑞醫(yī)藥的注射用瑞康曲妥珠單抗外，國內已上市的用于靜脈輸注的同類產(chǎn)品有羅氏公司研發(fā)的恩美曲妥珠單抗、阿斯利康與第一三共合作研發(fā)的德曲妥珠單抗、榮昌生物研發(fā)的維迪西妥單抗和科倫博泰研發(fā)的博度曲妥珠單抗。

點評：SHR-A1811被納入突破性治療品種名單，體現(xiàn)恒瑞醫(yī)藥在ADC領域的研發(fā)積累。但該賽道已有多款同類產(chǎn)品先行獲批，SHR-A1811或將面臨激烈市場競爭。

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