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普門科技:促紅細(xì)胞生產(chǎn)素(EPO)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)獲得醫(yī)療器械注冊證

每日經(jīng)濟新聞 2026-03-03 16:13:59

每經(jīng)AI快訊,3月3日,普門科技公告,公司收到廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)》,產(chǎn)品名稱為促紅細(xì)胞生成素(EPO)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法),注冊分類為II類,預(yù)期用途為用于體外定量測定人血清或血漿中促紅細(xì)胞生成素(EPO)的含量,臨床上用于腎性貧血等的輔助診斷。本次注冊證的取得進一步豐富和完善了公司電化學(xué)發(fā)光試劑項目檢測菜單,有助于提升公司在免疫診斷領(lǐng)域的市場競爭力。上述注冊證的取得僅代表公司相關(guān)產(chǎn)品獲得國內(nèi)市場準(zhǔn)入資格,產(chǎn)品上市后的實際銷售情況取決于未來市場的推廣效果,目前尚無法預(yù)測上述產(chǎn)品對公司未來業(yè)績的具體影響。

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