2026-03-10 23:48:08
2月27日WHO發(fā)布的報告只推薦三價流感疫苗成分,取消四價推薦,B/Yamagata系毒株被剔除。此前,美國FDA及中國疾控中心已有相關(guān)動作。這將對國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)造成沖擊,多數(shù)企業(yè)收入或受影響,在研四價疫苗也前程未卜。專家稱,提高流感疫苗接種率是關(guān)鍵,疫苗價格不是大眾接種主要顧慮,長期看,行業(yè)有望良性發(fā)展但需時間。
每經(jīng)記者|林姿辰 每經(jīng)編輯|廖丹
繼前兩年的價格戰(zhàn)后,國內(nèi)流感疫苗產(chǎn)業(yè)迎來新一輪沖擊。
2月27日,世界衛(wèi)生組織(WHO)正式發(fā)布了《2026—2027年北半球流感季節(jié)流感疫苗推薦成分》報告。與往年不同,今年的報告只推薦了三價疫苗的成分,四價疫苗的成分推薦被取消,這意味著能覆蓋多一種毒株的流感疫苗很有可能退出今年的市場。
3月10日,有資深業(yè)內(nèi)人士對《每日經(jīng)濟新聞》記者提到,國內(nèi)企業(yè)跟進WHO報告,可能今年就不會有四價流感疫苗了,這將對疫苗產(chǎn)業(yè)造成新一輪影響——此前,四價疫苗是疫苗企業(yè)流感板塊主要的收入來源。
從事疫苗行業(yè)超20年,WHO每年發(fā)布的流感疫苗成分推薦報告是秦力(化名)的必讀文件。作為行業(yè)的核心風(fēng)向標(biāo),流感疫苗企業(yè)要根據(jù)這份報告調(diào)整當(dāng)年的疫苗配方,并在流感季來臨前的6到8個月的窗口期,完成毒株培養(yǎng)、疫苗研發(fā)、臨床試驗、生產(chǎn)、批簽發(fā)等全流程。
在今年WHO發(fā)布的報告中,三價疫苗覆蓋的A(H1N1)pdm09、A(H3N2)、B/Victoria三大亞型組分全部完成更新,但與往年不同,報告正式剔除了已多年無全球自然流行的B/Yamagata系毒株。2月27日,中國國家流感中心轉(zhuǎn)發(fā)了相關(guān)內(nèi)容。
前一年WHO報告中仍有四價流感疫苗組分推薦 圖片來源:中國國家流感中心
WHO最新報告中已無四價流感疫苗組分推薦 圖片來源:中國國家流感中心
“說實話,看到這個報告我并不意外?!鼻亓Ω嬖V記者,早在去年,美國流感疫苗市場就只提供三價流感疫苗了。
記者也注意到,2024年3月5日,F(xiàn)DA官網(wǎng)發(fā)布《2024—2025年美國流感季三價流感疫苗的使用》,稱強烈建議流感疫苗制造商在2024—2025流感季從美國季節(jié)性流感疫苗中去除B/Yamagata系毒株,即將到來的流感季節(jié)將四價流感疫苗轉(zhuǎn)變?yōu)槿齼r疫苗。
此前FDA已建議從美國季節(jié)性流感疫苗中去除B/Yamagata系毒株 圖片來源:FDA官網(wǎng)
實際上,在去年11月中國疾控中心發(fā)布的《中國流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南(2025—2026)》里,也提到了B/Yamagata系毒株已多年無全球自然流行,以及WHO認(rèn)為將其納入四價流感疫苗組分并非必要的態(tài)度。
在此之前,國內(nèi)多地疾控中心也提到,從預(yù)防甲流的角度看,三價疫苗和四價疫苗本質(zhì)上沒有區(qū)別,并無優(yōu)先推薦。
值得注意的是,在本次WHO發(fā)布報告正式剔除B/Yamagata系毒株之前,中國市場上同時存在三價和四價流感疫苗,且前者占比更高。根據(jù)中信建投證券研報,去年流感疫苗共簽發(fā)378批次,同比略有下降,其中四價流感裂解疫苗占比55.0%,三價流感裂解疫苗占比36.0%;四價流感亞單位疫苗占比6.3%,鼻噴流感減毒活疫苗占比2.6%。
不過,隨著本次WHO報告發(fā)布,秦力認(rèn)為2026年疫苗廠商放棄生產(chǎn)四價流感疫苗的可能性非常大,“WHO在世界各地都有指定的實驗室,符合條件的疫苗企業(yè)向?qū)嶒炇疑暾?,就能獲得當(dāng)年報告推薦的毒株,WHO如果不再推薦第四種毒株,企業(yè)只能使用以前的毒株繼續(xù)生產(chǎn)(四價流感疫苗),但我覺得應(yīng)該不會(生產(chǎn))了?!?/p>
目前,裂解流感疫苗是我國廣泛使用的流感疫苗。資料顯示,2025年國內(nèi)共有10家企業(yè)獲得四價流感裂解疫苗批簽發(fā),排名前四的分別是華蘭生物、科興生物、中國生物(上海所)和賽諾菲;三價流感裂解疫苗共有7家企業(yè)獲批簽發(fā),排名前三的分別是科興生物、復(fù)星雅立峰和天元生物。
此外,四價流感亞單位疫苗僅中慧元通一家企業(yè)獲批簽發(fā),鼻噴流感減毒活疫苗(三價)僅百克生物一家企業(yè)獲批簽發(fā)。隨著“四價”轉(zhuǎn)“三價”,多數(shù)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營將面臨新一輪沖擊。
國內(nèi)十大流感疫苗廠商 圖片來源:《每日經(jīng)濟新聞》記者據(jù)公開資料制圖
據(jù)秦力介紹,目前國際上流感疫苗的主流生產(chǎn)工藝為雞胚生產(chǎn),整個過程會涉及孵化、培養(yǎng)、純化、配制等環(huán)節(jié)。相較于四價流感疫苗,三價流感疫苗的生產(chǎn)周期會更短,這是因為流感疫苗從基礎(chǔ)培養(yǎng)、接毒到收獲的單批次耗時本就較長,減少一種亞型的生產(chǎn),能有效縮短整體生產(chǎn)周期。而且,流感疫苗的各亞型均為單獨生產(chǎn),最后再將不同亞型混合配制,這一配制過程相對簡單,不會對企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)線造成影響。
真正對企業(yè)造成影響的,是收入端的變化。目前,流感疫苗市場分為公費和自費兩大板塊,自費市場是企業(yè)收入的核心來源。由于四價流感疫苗的定價更高,企業(yè)有較強的動力推廣,因此無論是批簽發(fā)數(shù)據(jù)還是實際銷售量,四價流感疫苗此前都遠(yuǎn)高于三價。
秦力告訴記者,從價格來看,流感疫苗在國內(nèi)自費市場的定價基本統(tǒng)一,去年主流四價流感疫苗在疾控中心采購中的中標(biāo)價約80元至90元,三價則在50元左右,整體來看企業(yè)仍有盈利空間。不過,被納入地方免疫規(guī)劃的三價流感疫苗,常出現(xiàn)低價中標(biāo)情況,盈利空間有限,甚至可能面臨成本倒掛的問題。
比如,2025年9月,北京市政府采購網(wǎng)公布裂解流感疫苗中標(biāo)結(jié)果,上海生物制品研究所的三價疫苗“卷”出單價5.5元/支的“地板價”,創(chuàng)下了公費流感疫苗中標(biāo)價的歷史新低。
“如果四價流感疫苗真的要退出市場,對于只有四價沒有三價流感疫苗的企業(yè)是利空, 對于還在研發(fā)四價流感疫苗的企業(yè),臨床試驗是否繼續(xù)開展也是個難題?!?月10日,另一位從事疫苗行業(yè)多年的人士孫翔(化名)告訴記者。
根據(jù)中信建投證券研報,截至2026年1月,共有4款四價流感裂解疫苗處于注冊申報階段,但對應(yīng)的4家企業(yè)中,江蘇康潤生物科技有限公司評審狀態(tài)為“暫?!?,安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司撤回了申請。
另外,截至2026年1月,還有14款四價流感裂解疫苗、3款四價流感病毒亞單位疫苗處于臨床研究階段。
“近些年國內(nèi)流感疫苗市場主要還是靠自費,政府采購免費為特定人群接種的占比較低,如果四價退出,之前的人群會選擇三價流感疫苗,因為三價流感疫苗較四價流感疫苗價格低,隨著民眾接種意識的增強、政府采購數(shù)量的增加,預(yù)計整體接種率將有大幅提升。”孫翔告訴記者,發(fā)展流感疫苗市場,最關(guān)鍵的還是提高接種率。
秦力也表示,流感疫苗接種量的提高會拉低企業(yè)生產(chǎn)成本,進而提高利潤水平,因此業(yè)內(nèi)公司都在提高公眾的接種意識上發(fā)力。
未來,隨著三價流感疫苗成為接種主流,中國流感疫苗的接種情況會明顯好轉(zhuǎn)嗎?3月10日,北京市航天中心醫(yī)院門診部主任王志忠接受記者采訪。據(jù)其介紹,從臨床接種來看,近幾年流感疫苗接種量整體相對穩(wěn)定、略有增加,接種熱度與前一年的流感發(fā)病情況直接相關(guān),具有“流感大年”后接種意愿提升的特點。
而在疫苗選擇上,王志忠觀察到公眾對三價、四價流感疫苗的認(rèn)知度普遍較低,臨床中會由醫(yī)護人員詳細(xì)介紹三價、四價及亞單位流感疫苗的適用人群,最終由接種者自愿選擇。其中,亞單位疫苗因純度高、不良反應(yīng)小、抗體水平高成為熱門選擇,去年因為供貨量少提前接種完畢;而由于接種者多有“既然接種,就希望防護更全面”的心理,四價疫苗是日常接種中的主流選擇。
他同時強調(diào),疫苗價格并非大眾接種的主要顧慮,更重要的是通過“醫(yī)防融合”,讓醫(yī)生和護士在與患者接觸的過程中,有機會、有條件做出疫苗推薦,讓大眾真正建立起“預(yù)防大于治療”的健康理念,只有當(dāng)大家充分認(rèn)識到疫苗接種對身體健康的重要意義,才會主動選擇接種。
秦力也告訴記者,作為流感疫苗生產(chǎn)商,自己期待三價流感疫苗能在特定人群納入免疫規(guī)劃,地方免疫規(guī)劃的接種量足夠大,也可以對行業(yè)產(chǎn)生較大積極影響。
實際上,從長期來看,隨著傳染病防控意識提升、相關(guān)政策落地,流感疫苗接種率有望逐步提高,行業(yè)將迎來良性發(fā)展。但是,這一過程需要較長時間。
封面圖片來源:每經(jīng)媒資庫
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