三諾生物：公司二代CGM產(chǎn)品暫未向美國(guó)FDA正式提交注冊(cè)申請(qǐng)，目前正按計(jì)劃推進(jìn)相關(guān)注冊(cè)籌備工作

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-03-16 20:09:45

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn)：咱們二代CGM大概什么時(shí)候在美國(guó)注冊(cè)上市？

三諾生物（300298.SZ）3月16日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司二代CGM產(chǎn)品暫未向美國(guó)FDA正式提交注冊(cè)申請(qǐng)，目前正按計(jì)劃推進(jìn)相關(guān)注冊(cè)籌備工作。鑒于二代CGM尚未正式提交美國(guó)FDA注冊(cè)申請(qǐng)，且FDA醫(yī)療器械注冊(cè)審核流程受產(chǎn)品技術(shù)特點(diǎn)、審核反饋、資料補(bǔ)充進(jìn)度等多重因素影響，評(píng)審周期及最終注冊(cè)結(jié)果均存在較大不確定性。因此，公司暫無(wú)法預(yù)測(cè)產(chǎn)品獲批時(shí)間，后續(xù)如有重大進(jìn)展，公司將嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和監(jiān)管要求，及時(shí)履行信息披露義務(wù)。

（記者王曉波）

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