每日經濟新聞 2026-04-29 09:30:26
每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:公司減糖和減重適應癥NDA都獲得受理,以3.3分類提交NDA,原研藥諾和諾德化合物專利是今年3月到期,原研藥2021年4月在中國獲批上市,根據《藥品試驗數據保護實施辦法》規(guī)定,藥品試驗數據保護期6年要求要到2027年4月結束。 公司司美格魯肽在降糖和減重方面是否需要遵守這個實驗數據保護器的規(guī)定?也就意味著最快要到明年4月份才能獲批?
華東醫(yī)藥(000963.SZ)4月29日在投資者互動平臺表示,公司司美格魯肽注射液相關適應癥的上市申請正按程序審評中,具體獲批時間請以國家藥監(jiān)局最終審評審批結論為準。
(記者 賈運可)
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