每經(jīng)AI快訊，君實(shí)生物(688180)5月21日公告，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，特瑞普利單抗（商品名：拓益®，產(chǎn)品代號(hào)：JS001）聯(lián)合榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司自主研發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物維迪西妥單抗用于HER2表達(dá)的（HER2表達(dá)定義為HER2免疫組織化學(xué)檢查結(jié)果為1+、2+或3+）局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。這是特瑞普利單抗注射液在中國(guó)內(nèi)地獲批的第13項(xiàng)適應(yīng)癥。