新華網(wǎng) 2012-11-09 08:55:00
獨家代理抗癌疫苗 智飛生物未來高增長可期
記者 宦璐 編輯 全澤源
憑借較完備的銷售網(wǎng)絡(luò)及此前良好的合作關(guān)系,智飛生物近期拿下了美國默沙東的宮頸癌疫苗(商品名:佳達修)在中國內(nèi)地的獨家代理業(yè)務(wù)。記者近日獲悉,該疫苗目前在國內(nèi)四家醫(yī)院開展的三期臨床試驗頗為順利,獲批上市只是時間問題。
宮頸癌疫苗市場潛力大
2006年6月的一天,美國食品及藥品管理局(FDA)一個顧問委員會全票通過了允許默沙東公司宮頸癌疫苗上市的建議。這意味著人類抗癌戰(zhàn)爭即將進入一個劃時代的新階段。 截至今日,該疫苗已經(jīng)為全球127個國家的女性帶來福音。
6年后,也就是2012年10月9日,這一抗腫瘤疫苗終于有望進入中國市場。當(dāng)日,創(chuàng)業(yè)板公司智飛生物公告稱,已與默沙東簽署了關(guān)于“供應(yīng)、推廣和經(jīng)銷宮頸癌疫苗(商品名:佳達修)”的協(xié)議??芍^一石激起千層浪。
來自默沙東的一份關(guān)于合作的聲明中介紹,目前佳達修在中國的注冊處于第三期臨床實驗階段。該疫苗的適用對象主要是年齡在9-45 歲的女性人群,接種方式為以注射方式接種3 劑。
中國醫(yī)科院腫瘤所喬友林教授評對該疫苗的評價是,隨著疫苗的面世,宮頸癌將成為人類通過多種方法來全面預(yù)防和根除的第一個惡性腫瘤。而宮頸癌疫苗將成為世界上第一種癌癥疫苗。
據(jù)悉,每年全球有超過50萬新發(fā)宮頸癌病例,超過20萬女性死于宮頸癌。中國每年有近10萬宮頸癌新發(fā)病例,占了世界新發(fā)病例總數(shù)的將近20%。近10 年來,宮頸癌的發(fā)病率呈上升和年輕化趨勢。因此,佳達修在全球的銷售持續(xù)高速增長。來自默沙東公司三季報顯示,2012年前三季度,佳達修銷售收入總計11.89億美元。而去年的銷售額為12億美元。
國內(nèi)四家醫(yī)院秘密試驗
而在全景網(wǎng)的互動平臺上,小股東們對于該疫苗何時能取得政府部門的審批十分期待。智飛方面表示,“該產(chǎn)品注冊完成時間存在不確定性,難以具體預(yù)測。”
據(jù)上海證券報調(diào)查,目前,佳達修正在國內(nèi)四家醫(yī)院開展三期臨床試驗,分別是北大人民醫(yī)院、中國醫(yī)科院腫瘤所、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院和廣州的一家醫(yī)院,目前進展順利。
來自浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院參與該項課題的人士告訴記者,目前各項臨床試驗都在緊鑼密鼓的推進中,連參與試驗的醫(yī)生都是“盲打”,他們都拿不到第一手的試驗數(shù)據(jù),所有的統(tǒng)計工作由第三方來完成,以確保試驗結(jié)果的客觀、公正,無任何人為因素的干擾。從目前的四家醫(yī)院的試驗結(jié)果來看,幾位項目牽頭人都對該疫苗的效果相當(dāng)看好。“幾乎不會出現(xiàn)任何出乎意料的結(jié)果。”
上述人士還表示,從近年臨床來看,宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌,急需宮頸癌疫苗。佳達修在全球100多個國家投入使用,已是成熟品種,中國人種與亞裔人種相較,在免疫反應(yīng)方面十分接近,不存在任何異常,從此前的一二期臨床試驗的抗體檢測效果來說,也非常好。在他看來,在三期臨床試驗完成后,需向中國藥監(jiān)局申報。最后上市只是時間問題。
佳達修疫苗在中國的市場潛力可謂巨大。市場人士預(yù)測,佳達修在美國售價360美元/套,那么在中國的上市價格應(yīng)不會低于3000元人民幣。長三角及一線發(fā)達城市的女性接受度較高。
此前公告顯示,智飛生物未來在中國大陸地區(qū)獨家采購代理推廣默沙東公司的HPV疫苗,協(xié)議期限為3年:第一年度約11.4 億元,第二年度約14.83 億元,第三年度約18.53 億元。一個可供對比的數(shù)據(jù)是,公司2012年1-9月份營業(yè)收入4.97億元,同比增長8.83%。因此,未來佳達修在國內(nèi)上市后成為最大的二類疫苗品種已毫無懸念,對智飛生物業(yè)績貢獻巨大。
勝在完備的營銷渠道
盈利前景如此之好的合作項目,為何被民營企業(yè)智飛生物“拿下”呢?
一位曾參加過智飛生物經(jīng)銷商大會的投資者認為,智飛生物獨特的銷售模式充滿吸引力,最吸引默沙東的應(yīng)該是智飛生物擁有完備的國內(nèi)銷售(“代理+直營”)網(wǎng)絡(luò)。
默沙東與智飛生物的合作始于2011年。到了2012年2月,默沙東與智飛生物簽署《備忘錄》,確立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。2012年6、7月,雙方就五價輪狀病毒疫苗、23價肺炎多糖疫苗和甲肝滅活疫苗簽訂了多項合作協(xié)議。
事實上,從去年開始,增加默沙東產(chǎn)品的代理銷售后,智飛生物在渠道建設(shè)基本完成的基礎(chǔ)上,結(jié)合新增產(chǎn)品,調(diào)整市場布局,終端下沉,公司銷售人員增加至500 人,銷售渠道面更廣,已輻射終端接種門診超2萬個,經(jīng)銷商銷售額占比達20.61%。基層地區(qū)每名銷售平均覆蓋約200-300萬人的市場。
而從過往業(yè)績看,智飛代理蘭州所Hib疫苗、浙江普康甲肝疫苗、天壇生物麻疹系列疫苗都獲得成功,在中國疫苗市場具有獨一無二的渠道優(yōu)勢。
可以說,公司與默沙東前期合作代理23價肺炎疫苗、麻風(fēng)腮疫苗和甲肝疫苗已經(jīng)成為一種雙贏中建立信任的模式。默沙東找到了在中國銷售疫苗產(chǎn)品的最佳渠道,公司可以向國外老牌疫苗企業(yè)學(xué)習(xí),獲得成功經(jīng)驗。“未來默沙東重磅疫苗產(chǎn)品的上市將為公司營銷帶來新的活力。同時不排除公司還將獲得默沙東更多重磅品種的想象。”一位券商研究員這樣預(yù)測。
從之前公司的透露的信息顯示,智飛代理默沙東產(chǎn)品的毛利率在30%左右,而在該研究員看來,如果加上代理費等費稅,智飛的毛利率至少有望達到40%。“而佳達修是默沙東的獨家品種,智飛代理該產(chǎn)品的毛利率不會低于40%。”
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