2013-03-20 01:39:34
每經編輯|每經記者 楊可瞻 實習記者 蓬勃
每經記者 楊可瞻 實習記者 蓬勃
由于旗下用于治療貧血癥的藥品導致患者過敏死亡,美國生物科技制藥公司Affymax(NASDAQ:AFFY)不得已開始大規(guī)模裁員,以集中精力通過美國食品藥品管理局(FDA)的安全認證。
3月18日,Affymax對外宣稱,作為計劃的一部分,公司將裁員230人,以集中資源用于公司唯一通過FDA認證的產品:貧血治療藥劑Omontys的檢測。裁員占公司員工人數的75%,覆蓋公司首席商業(yè)官、商業(yè)部、醫(yī)學部以及其他部門的人員。
在聲明中,Affymax首席執(zhí)行官JohnOrwin稱,“雖然裁員的決定很令人難過,但是公司必須集中與管理有限的資源用于產品的檢測。這是公司目前最為重要的時期。”
此外,作為對外聲明中的一部分內容,Affymax還將雇傭一家銀行進行戰(zhàn)略評估,公司正在考慮一切的可能性,比如重組、削減公司業(yè)務,甚至走破產程序。
《每日經濟新聞》此前報道,2月23日,由于使用Omontys藥劑的患者出現嚴重過敏反應,已造成數人死亡,Affymax被迫宣布實施召回。2月25日當天,其股價暴跌84%。
目前,Affymax與武田制藥已對病人案例數據進行分析,并從制造環(huán)節(jié)、操作環(huán)節(jié)以及管理環(huán)節(jié)展開全面調查,試圖找出引起患者過敏的原因。在一份獨立報告中,Affymax表示,公司并不能準確估計對產品的檢測需要多長時間以及是否有足夠的資金完成上述檢測。
聲明指出,如果公司與合作伙伴武田制藥不能盡快查清引發(fā)過敏原因,那么產品就不符合FDA的安全性標準且整個過程都是不確定性的。如此一來,Omontys將被永久性地禁止進入市場。
資料顯示,Omontys的化學名稱為peginesatide(聚乙二醇肽),是一種促進紅細胞生成的刺激劑,用于治療成人慢性腎臟?。–KD)透析中出現貧血癥狀的藥物,但過度使用促紅細胞生成素,將會增加患者發(fā)生心臟病、心肌梗死、中風以及其他心血管病的風險。
作為FDA10年來首個批準的貧血癥治療藥物,Omontys被日本醫(yī)藥巨頭武田制藥和Affymax公司寄予厚望。
截至周一收盤,Affymax股價下跌3.63%。
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