中國(guó)證券報(bào) 2014-08-12 08:33:41
在西非地區(qū)肆虐的埃博拉病毒目前已造成近1000人死亡。世衛(wèi)組織上周五將該病毒列為全球性公共衛(wèi)生危機(jī)。由于具有在全球范圍內(nèi)更廣泛傳播的潛在可能,埃博拉疫情引發(fā)市場(chǎng)擔(dān)憂,同時(shí)也推動(dòng)研發(fā)抗病毒藥物的公司股價(jià)大漲。
上周五研發(fā)抗埃博拉病毒藥物的加拿大Tekmira制藥(TKMR)股價(jià)大漲45%,過(guò)去兩周累計(jì)漲幅翻番。另一家美國(guó)制藥商BioCryst制藥(BCRX)上周五上漲8%,過(guò)去兩周漲幅接近20%。
埃博拉概念掀熱潮
據(jù)世衛(wèi)組織8月8日披露的數(shù)據(jù),自首次出現(xiàn)埃博拉病毒的報(bào)道以來(lái),該病毒已經(jīng)在西非地區(qū)造成961人死亡,1779人患病。世衛(wèi)組織將埃博拉病毒列為全球公共衛(wèi)生危機(jī),并表示這一波疫情可能還會(huì)在未來(lái)幾個(gè)月惡化。
對(duì)于這一高致死率病毒,到目前為止全球范圍內(nèi)尚無(wú)針對(duì)人類(lèi)的臨床試驗(yàn)有效的治療方法和疫苗,但相關(guān)概念股已經(jīng)在資本市場(chǎng)掀起熱潮。
加拿大藥企Tekmira上周四宣布,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)已將該公司試驗(yàn)性抗埃博拉病毒藥物的認(rèn)證狀態(tài)從“臨床限制”修改為“局部臨床限制”,該藥物將能夠用于已感染埃博拉病毒的患者。
Tekmira生產(chǎn)的抗埃博拉病毒藥物目前尚處于臨床試驗(yàn)的第一階段。通常而言,藥物在上市之前需要經(jīng)過(guò)三個(gè)階段的試驗(yàn)。此前該公司曾與美國(guó)國(guó)防部生化防御部門(mén)簽訂1.4億美元合約,用于開(kāi)發(fā)此類(lèi)藥物。
此前,美國(guó)Mapp生物制藥公司研發(fā)的名為ZMapp的抗埃博拉病毒藥物已在兩名感染者身上使用。據(jù)相關(guān)人士透露,兩名感染者的情況有所改善,但尚不清楚是否與藥物作用有關(guān)。Mapp在上周發(fā)布的一份聲明中表示,公司正與相關(guān)政府機(jī)構(gòu)合作,盡快增加藥物產(chǎn)量。
其他正在研發(fā)抗埃博拉藥物的公司還包括Sarepta制藥、BioCryst制藥等。其中Sarepta制藥擁有與美國(guó)國(guó)防部的合作研發(fā)合約。BioCryst正在研發(fā)一種名為BCX4430的藥物,該藥物在一項(xiàng)針對(duì)小型非人類(lèi)靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物的試驗(yàn)中被證實(shí)能夠防止馬爾堡病毒致死,馬爾堡病毒是一種與埃博拉病毒非常接近的病毒。
受Tekmira藥物有限獲批的消息提振,美股市場(chǎng)的埃博拉概念股集體躁動(dòng)。上周五Tekmira制藥股價(jià)大漲45%,BioCryst制藥上漲8%,Sarepta制藥上漲6%。
馬克西姆集團(tuán)分析師考伯特認(rèn)為,F(xiàn)DA可能會(huì)在疫情爆發(fā)的情況下緊急授權(quán)使用相關(guān)藥物。他給予Tekmira股票買(mǎi)入評(píng)級(jí),預(yù)計(jì)到2017年該公司來(lái)自抗埃博拉病毒藥物的年收入將達(dá)到1億美元,屆時(shí)該公司將可以實(shí)現(xiàn)盈利。
新藥審批或提速
埃博拉病毒是迄今發(fā)現(xiàn)的致死率最高的病毒之一。據(jù)海外媒體報(bào)道,目前全球共有七個(gè)國(guó)家的二十五間實(shí)驗(yàn)室在開(kāi)發(fā)治療埃博拉藥物。但公開(kāi)資料顯示,相關(guān)藥物最多只在非人類(lèi)靈長(zhǎng)動(dòng)物或部分健康人體進(jìn)行過(guò)初步測(cè)試。
據(jù)悉,Tekmira的抗埃博拉病毒藥物只在少數(shù)健康人體上進(jìn)行過(guò)測(cè)試。出于安全性考慮,F(xiàn)DA在7月份停止了該藥物的臨床試驗(yàn)。Sarepta制藥公司開(kāi)發(fā)的AVI-7537藥物在非人類(lèi)靈長(zhǎng)動(dòng)物身體上顯示出一定效果,但同樣未進(jìn)行過(guò)人類(lèi)臨床測(cè)試。福布斯雜志報(bào)道稱(chēng),AVI-7537的研發(fā)曾獲得美國(guó)國(guó)防部的支持,在單劑量升級(jí)研究以及為期兩周的日常劑量測(cè)試中都證明非常安全,該藥物研發(fā)項(xiàng)目暫停很大程度上受到2012年“財(cái)政懸崖”帶來(lái)的影響,而并非出于對(duì)藥物本身的擔(dān)憂。
隨著埃博拉疫情日趨嚴(yán)峻,相關(guān)機(jī)構(gòu)都在加緊研制治療方法,新藥審批速度也有望加快。葛蘭素史克11日宣布將開(kāi)始試驗(yàn)性埃博拉疫苗的臨床試驗(yàn),該疫苗在對(duì)靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物的試驗(yàn)取得積極成果,并且獲得了FDA的許可,下一步將進(jìn)入第一階段的人體試驗(yàn)。
世衛(wèi)組織疫苗研發(fā)部門(mén)負(fù)責(zé)人日前表示,在埃博拉疫情緊急的情況下,將為疫苗的審查、試驗(yàn)開(kāi)通“快速通道”,使疫苗產(chǎn)品能更快面世。世衛(wèi)組織副總干事基尼表示,抗埃博拉疫苗有望于明年投入使用。
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