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    香雪制藥:FDA對Athenex口服紫杉醇新藥申請暫未批準(zhǔn)

    每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-11-15 15:14:04

    每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:引進(jìn)口服紫杉醇的情況?

    香雪制藥(300147.SZ)11月15日在投資者互動平臺表示,F(xiàn)DA對Athenex口服紫杉醇新藥申請暫未批準(zhǔn),并提出了建議。公司會充分評估FDA對Athenex口服紫杉醇新藥申請的審核建議和關(guān)注Athenex與FDA溝通的情況,梳理優(yōu)化新藥申報方案和策略,按原計劃組織用于治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的口服紫杉醇按中國《藥品注冊管理辦法》在中國開展申報工作。同時也會持續(xù)跟進(jìn)Athenex對口服紫杉醇新藥項目的動態(tài),按照深交所信披規(guī)則對外披露。

    (記者 王瀚黎)

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